Az edzésprogramba beépített fényterápia hatása a térdízületi gyulladásra
2015. december 2. frissítette: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
A javasolt tanulmány célja, hogy elemezze a fényterápia terápiás gyakorlatokba való beépítésének hatását a fájdalomra, a funkcionális kapacitásra, a mozgási tartományra és az izomerőre térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél.
A résztvevőket véletlenszerű besorolási eljárással különböző csoportokba osztják, átlátszatlan borítékok segítségével, amelyek a következő három csoport valamelyikét tartalmazó kártyákat tartalmaznak: A csoport (gyakorlati protokoll); B csoport (gyakorlati protokoll + fényterápiás protokoll); és C csoport (gyakorlati protokoll + placebo fototerápiás protokoll).
Az osteoarthritisben diagnosztizált térdeken fototerápiát végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A térd osteoarthritis diagnózisa (egyoldali) az American College of Rheumatology kritériumai szerint
- életkor 40 és 80 év között
- bármelyik nem
- térdfájdalom és funkcionális fogyatékosság legalább hat hónapig, amelyet történelmi orvosi vizsgálat igazolt.
Kizárási kritériumok:
- Elmebaj
- neurológiai rendellenesség (szenzoros vagy motoros)
- rák
- cukorbetegség
- akut káros egészségügyi állapot
- a csípőízületi osteoarthritis tünetei
- szív- és tüdőbetegség, amely akadályozza a járást
- tolószék vagy járást segítő eszköz szükségessége
- és szteroidokat kapott intraartikuláris injekcióban vagy orálisan az előző hat hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyakorlat csoport
Edzésprogramot hajtanak végre a mozgási tartomány növelésére, a motoros tanulás javítására és az alsó végtag izmainak erősítésére.
A program heti 2 gyakorlatot tartalmaz majd négy héten keresztül.
Az első héten a gyakorlatokat 2 sorozatban, 15 ismétléssel, a fennmaradó hetekben pedig 3 sorozatban, 15 ismétlésben hajtják végre.
A testmozgást a fahéj ellenállásával kell elvégezni, az ajánlott súly 70%-a egy ismétlés maximális fájdalommentesen jelölve betegenként.
|
|
|
Kísérleti: fényterápiás csoport
A fényterápia egy hordozható kilencdiódás fürttel történik.
A hordozható kilencdiódás fürt a térd három negyedét véletlen sorrendben átfedve: a mediális negyedet, az oldalsó negyedet és a hátsó kvadránst.
egy 905 nm-es dióda (átlagos teljesítmény: 1 milliwatt; csúcsteljesítmény: 10 megawatt; foltméret: 0,44 cm2), négy 875 nm-es dióda (minden dióda átlagos teljesítménye: 17,5 milliwatt; foltméret: 1 cm2) és négy 670-es dióda nm-es diódák (minden dióda átlagos teljesítménye: 15 mW; foltméret: 1 cm2); frekvencia: 1000 Hz; 300 másodperces besugárzási idő minden kvadránsban; teljes energia: 39,3 Joule negyedenként.
A gyakorlatok csoportjába a fototerápia is beletartozik.
|
|
|
Placebo Comparator: Fényterápiás placebo
A fényterápia egy hordozható kilencdiódás fürttel történik.
A hordozható kilencdiódás klaszter a térd három negyedét véletlen sorrendben átfedve: mediális, laterális és hátsó kvadránssal, egy 905 nm-es diódával (átlagos teljesítmény: 0 milliwatt; csúcsteljesítmény: 0 watt; foltméret) : 0,44 cm2), négy 875 nm-es dióda (minden dióda átlagos teljesítménye: 0 milliwatt; foltméret: 1 cm2) és négy 670 nm-es dióda (minden dióda átlagos teljesítménye: 0 milliwatt; foltméret: 1 cm2); frekvencia: 0 Hz; 300 másodperces besugárzási idő minden kvadránsban; teljes energia: 0 Joule negyedenként.
A gyakorlatok csoportjába a fototerápia is beletartozik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fizikai funkció
Időkeret: 9 hónap
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index segítségével
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás
Időkeret: 9 hónap
|
Az izomösszehúzódás értékelésére hordozható dinamométert fognak használni.
|
9 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alsó végtag funkcionalitása
Időkeret: 9 hónap
|
Az Extremity Functional Scale használata
|
9 hónap
|
|
fájdalom
Időkeret: 9 hónap
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
|
9 hónap
|
|
nyomási fájdalom szintje
Időkeret: 9 hónap
|
küszöb digitális algométer
|
9 hónap
|
|
Időzített fel és indulás teszt
Időkeret: 9 hónap
|
dinamikus egyensúly
|
9 hónap
|
|
törzs stabilitása
Időkeret: 9 hónap
|
Funkcionális elérési teszt
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24568013.0.0000.5511
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .