Effect van fototherapie opgenomen in een oefenprogramma op artrose van de knie
2 december 2015 bijgewerkt door: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Het doel van de voorgestelde studie is om het effect te analyseren van de opname van fototherapie in een therapeutisch oefenprogramma op pijn, functionele capaciteit, bewegingsbereik en spierkracht bij personen met artrose van de knieën.
De deelnemers zullen worden toegewezen aan verschillende groepen door middel van een randomisatieproces met behulp van ondoorzichtige enveloppen met kaarten die een van de volgende drie groepen bepalen: Groep A (oefenprotocol); Groep B (inspanningsprotocol + fototherapieprotocol); en Groep C (oefenprotocol + placebo-fototherapieprotocol).
Fototherapie zal worden uitgevoerd op de knieën met de diagnose artrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van artrose van de knie (unilateraal) volgens criteria van het American College of Rheumatology
- leeftijd tussen de 40 en 80 jaar
- elk geslacht
- kniepijn en functionele invaliditeit gedurende ten minste zes maanden bevestigd door historisch medisch onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- neurologische aandoening (sensorisch of motorisch)
- kanker
- suikerziekte
- acute ongunstige gezondheidstoestand
- symptomen van artrose van de heup
- hart- en longziekte die het lopen belemmert
- behoefte aan een rolstoel of loophulpmiddel
- en steroïden hebben gekregen via intra-articulaire injectie of oraal in de voorgaande zes maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefen groep
Er wordt een oefenprogramma uitgevoerd om het bewegingsbereik te vergroten, het motorisch leren te verbeteren en de spieren van de onderste ledematen te versterken.
Het programma omvat gedurende vier weken 2 keer per week oefeningen.
De eerste week worden de oefeningen uitgevoerd met 2 sets van 15 herhalingen en de overige weken 3 sets van 15 herhalingen per oefening.
Om te oefenen zal worden uitgevoerd met de weerstand van kaneel, het wordt aanbevolen om het gewicht met 70% van één herhaling maximaal pijnloos toe te wijzen, individueel per patiënt toegewezen.
|
|
|
Experimenteel: fototherapie groep
En fototherapie wordt toegediend met een draagbaar cluster met negen diodes.
Het draagbare cluster met negen diodes zal worden gebruikt om drie kwadranten van de knie in willekeurige volgorde te overlappen: mediaal kwadrant, lateraal kwadrant en achterste kwadrant.
één 905-nm diode (gemiddeld vermogen: 1 milliwatt; piekvermogen: 10 megawatt; spotgrootte: 0,44 cm2), vier 875-nm diodes (gemiddeld vermogen van elke diode: 17,5 milliwatt; spotgrootte: 1 cm2) en vier nm-diodes (gemiddeld vermogen van elke diode: 15 mW; spotgrootte: 1 cm2); frequentie: 1000 Hz; 300 seconden bestralingstijd in elk kwadrant; totale energie: 39,3 Joule per kwadrant.
Fototherapie wordt opgenomen in de oefengroep.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Fototherapie placebo
Fototherapie wordt toegediend met een draagbaar cluster met negen diodes.
Het draagbare cluster met negen diodes zal worden gebruikt om drie kwadranten van de knie in willekeurige volgorde te overlappen: mediaal kwadrant, lateraal kwadrant en achterste kwadrant), met één 905-nm diode (gemiddeld vermogen: 0 milliwatt; piekvermogen: 0 watt; spotgrootte : 0,44 cm2), vier 875-nm diodes (gemiddeld vermogen van elke diode: 0 milliwatt; spotgrootte: 1 cm2) en vier 670-nm diodes (gemiddeld vermogen van elke diode: 0 milliwatt; spotgrootte: 1 cm2); frequentie: 0 Hz; 300 seconden bestralingstijd in elk kwadrant; totale energie: 0 Joule per kwadrant.
Fototherapie wordt opgenomen in de oefengroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysieke functie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Met behulp van de artritis-index van Western Ontario en McMaster Universities
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Een draagbare dynamometer zal worden gebruikt om spiercontractie te beoordelen.
|
9 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionaliteit van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Functionele schaal voor extremiteiten gebruiken
|
9 maanden
|
|
pijn
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
|
9 maanden
|
|
niveau van drukpijn
Tijdsspanne: 9 maanden
|
drempel digitale algometer
|
9 maanden
|
|
Getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: 9 maanden
|
dynamisch evenwicht
|
9 maanden
|
|
stabiliteit van de romp
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Functionele bereiktest
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24568013.0.0000.5511
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .