Effekt av fototerapi innlemmet i et treningsprogram på slitasjegikt i kneet
2. desember 2015 oppdatert av: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Målet med den foreslåtte studien er å analysere effekten av inkorporering av fototerapi i et terapeutisk treningsprogram på smerte, funksjonell kapasitet, bevegelsesutslag, muskelstyrke hos individer med artrose i knærne.
Deltakerne vil bli allokert til forskjellige grupper gjennom en randomiseringsprosess ved bruk av ugjennomsiktige konvolutter som inneholder kort som angir en av de tre følgende gruppene: Gruppe A (treningsprotokoll); Gruppe B (treningsprotokoll + fototerapiprotokoll); og gruppe C (treningsprotokoll + placebo fototerapiprotokoll).
Fototerapi vil bli utført på knærne diagnostisert med artrose.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av artrose i kneet (ensidig) i henhold til kriterier fra American College of Rheumatology
- alder mellom 40 og 80 år
- begge kjønn
- knesmerter og funksjonshemming i minst seks måneder bekreftet av historisk medisinsk.
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- nevrologisk lidelse (sensorisk eller motorisk)
- kreft
- diabetes
- akutt ugunstig helsetilstand
- symptomer på artrose i hoften
- hjerte- og lungesykdom som hindrer gange
- behov for rullestol eller ganghjelp
- og har mottatt steroider gjennom intraartikulær injeksjon eller oralt de siste seks månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: treningsgruppe
Et treningsprogram vil bli utført for å øke bevegelsesområdet, forbedre motorisk læring og styrke musklene i underekstremiteten.
Programmet vil inneholde øvelser 2 ganger i uken i fire uker.
Den første uken utføres øvelsene med 2 sett med 15 repetisjoner og de resterende ukene 3 sett med 15 repetisjoner for hver øvelse.
Å trene vil bli utført med motstand av kanel, Det vil bli anbefalt vekt med 70% av en repetisjon maksimal smertefri tildelt individuelt per pasient.
|
|
|
Eksperimentell: fototerapi gruppe
Og fototerapi vil bli administrert med en bærbar ni-diode klynge.
Den bærbare ni-diode-klyngen vil bli brukt overlappende tre kvadranter av kneet i tilfeldig rekkefølge: medial kvadrant, lateral kvadrant og bakre kvadrant.
én 905-nm diode (gjennomsnittlig effekt: 1 milliwatt; toppeffekt: 10 megawatt; punktstørrelse: 0,44 cm2), fire 875-nm dioder (gjennomsnittlig effekt for hver diode: 17,5 milliwatt; punktstørrelse: 1 cm2) og fire 670- nm dioder (gjennomsnittlig effekt for hver diode: 15 mW; punktstørrelse: 1 cm2); frekvens: 1000 Hz; 300 sekunders bestrålingstid i hver kvadrant; total energi: 39,3 Joule per kvadrant.
Fototerapi vil inngå i øvingsgruppen.
|
|
|
Placebo komparator: Fototerapi placebo
Fototerapi vil bli administrert med en bærbar ni-diode klynge.
Den bærbare ni-diode-klyngen vil bli brukt overlappende tre kvadranter av kneet i tilfeldig rekkefølge: medial kvadrant, lateral kvadrant og bakre kvadrant), med en 905-nm diode (gjennomsnittlig effekt: 0 milliwatt; toppeffekt: 0 watt; spotstørrelse : 0,44 cm2), fire 875-nm dioder (gjennomsnittlig effekt for hver diode: 0 milliwatt; punktstørrelse: 1 cm2) og fire 670-nm dioder (gjennomsnittlig effekt for hver diode: 0 milliwatt; punktstørrelse: 1 cm2); frekvens: 0 Hz; 300 sekunders bestrålingstid i hver kvadrant; total energi: 0 Joule per kvadrant.
Fototerapi vil inngå i øvingsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk funksjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Bruke Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning
Tidsramme: 9 måneder
|
Et bærbart dynamometer vil bli brukt til å vurdere muskelsammentrekning.
|
9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonalitet i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 9 måneder
|
Bruk av funksjonsskala for ekstremiteter
|
9 måneder
|
|
smerte
Tidsramme: 9 måneder
|
Numerisk smertevurderingsskala
|
9 måneder
|
|
nivå av trykksmerte
Tidsramme: 9 måneder
|
terskel digitalt algometer
|
9 måneder
|
|
Tidsbestemt opp-og-gå-test
Tidsramme: 9 måneder
|
Dynamisk likevekt
|
9 måneder
|
|
bagasjerommets stabilitet
Tidsramme: 9 måneder
|
Funksjonell rekkeviddetest
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24568013.0.0000.5511
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .