Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fototerapie začleněné do cvičebního programu na osteoartrózu kolene

2. prosince 2015 aktualizováno: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Cílem navrhované studie je analyzovat vliv začlenění fototerapie do programu terapeutického cvičení na bolest, funkční kapacitu, rozsah pohybu, svalovou sílu u jedinců s osteoartrózou kolene. Účastníci budou rozděleni do různých skupin prostřednictvím procesu náhodného výběru za použití neprůhledných obálek obsahujících karty s jednou ze tří následujících skupin: Skupina A (cvičební protokol); Skupina B (protokol cvičení + protokol fototerapie); a skupina C (protokol cvičení + protokol placebo fototerapie). Fototerapie bude prováděna u kolen s diagnózou artróza.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01504-001
        • University of Nove de Julho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza osteoartrózy kolena (jednostranná) podle kritérií American College of Rheumatology
  • věk mezi 40 a 80 lety
  • buď pohlaví
  • bolest kolene a funkční postižení po dobu nejméně šesti měsíců potvrzené historickými lékaři.

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • neurologická porucha (senzorická nebo motorická)
  • rakovina
  • cukrovka
  • akutní nepříznivý zdravotní stav
  • příznaky osteoartrózy kyčle
  • kardiopulmonální onemocnění, které brání chůzi
  • potřeba invalidního vozíku nebo zařízení na podporu chůze
  • a dostávali steroidy intraartikulární injekcí nebo perorálně v předchozích šesti měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičební skupina
Bude proveden cvičební program pro zvýšení rozsahu pohybu, zlepšení motorického učení a posílení svalů dolní končetiny. Program bude zahrnovat cvičení 2x týdně po dobu čtyř týdnů. První týden budou cviky prováděny se 2 sériemi po 15 opakováních a zbývající týdny 3 sériemi po 15 opakováních pro každé cvičení. Cvičení bude prováděno s odporem skořice, bude doporučena váha o 70% z jednoho opakování maximum bezbolestné přiděleno individuálně na pacienta.
Jiný: cvičení
Experimentální: fototerapeutická skupina
A fototerapie bude podávána pomocí přenosného devítidiodového clusteru. Přenosný devítidiodový cluster bude použit tak, aby překrýval tři kvadranty kolena v náhodném pořadí: mediální kvadrant, laterální kvadrant a zadní kvadrant. jedna 905nm dioda (střední výkon: 1 miliwatt; špičkový výkon: 10 megawatt; velikost bodu: 0,44 cm2), čtyři diody 875 nm (střední výkon každé diody: 17,5 miliwatt; velikost bodu: 1 cm2) a čtyři 670- nm diody (střední výkon každé diody: 15 mW; velikost bodu: 1 cm2); frekvence: 1000 Hz; doba ozařování 300 sekund v každém kvadrantu; celková energie: 39,3 joulů na kvadrant. Do cvičební skupiny bude zařazena fototerapie.
Jiný: cvičení
Jiný: Fototerapie
Komparátor placeba: Fototerapeutické placebo
Fototerapie bude podávána pomocí přenosného devítidiodového clusteru. Přenosný devítidiodový cluster bude použit tak, aby překrýval tři kvadranty kolena v náhodném pořadí: mediální kvadrant, laterální kvadrant a zadní kvadrant), s jednou 905nm diodou (střední výkon: 0 miliwattů; špičkový výkon: 0 watt; velikost bodu : 0,44 cm2), čtyři diody 875 nm (střední výkon každé diody: 0 miliwattů; velikost bodu: 1 cm2) a čtyři diody 670 nm (střední výkon každé diody: 0 miliwatt; velikost bodu: 1 cm2); frekvence: 0 Hz; doba ozařování 300 sekund v každém kvadrantu; celková energie: 0 joulů na kvadrant. Do cvičební skupiny bude zařazena fototerapie.
Jiný: cvičení
Jiný: Fototerapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyzické funkce
Časové okno: 9 měsíců
Použití indexu artritidy Western Ontario a McMaster University
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce
Časové okno: 9 měsíců
K posouzení svalové kontrakce bude použit přenosný dynamometr.
9 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkčnost dolních končetin
Časové okno: 9 měsíců
Použití Extremity Functional Scale
9 měsíců
bolest
Časové okno: 9 měsíců
Číselná stupnice hodnocení bolesti
9 měsíců
úroveň tlakové bolesti
Časové okno: 9 měsíců
prahový digitální algometr
9 měsíců
Časovaný test up-and-go
Časové okno: 9 měsíců
dynamická rovnováha
9 měsíců
stabilita kufru
Časové okno: 9 měsíců
Funkční test dosahu
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24568013.0.0000.5511

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit