Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fototerapi indarbejdet i et træningsprogram på slidgigt i knæet

2. december 2015 opdateret af: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at analysere effekten af ​​inkorporering af fototerapi i et terapeutisk træningsprogram på smerter, funktionel kapacitet, bevægeudslag, muskelstyrke hos individer med slidgigt i knæene. Deltagerne vil blive allokeret til forskellige grupper gennem en randomiseringsproces ved hjælp af uigennemsigtige kuverter indeholdende kort, der angiver en af ​​de tre følgende grupper: Gruppe A (øvelsesprotokol); Gruppe B (træningsprotokol + fototerapiprotokol); og gruppe C (træningsprotokol + placebo fototerapiprotokol). Fototerapi vil blive udført på knæene diagnosticeret med slidgigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • University of Nove de Julho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af slidgigt i knæet (ensidig) i henhold til kriterier fra American College of Rheumatology
  • alder mellem 40 og 80 år
  • begge køn
  • knæsmerter og funktionsnedsættelse i mindst seks måneder bekræftet af historisk læge.

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • neurologisk lidelse (sensorisk eller motorisk)
  • Kræft
  • diabetes
  • akut ugunstig helbredstilstand
  • symptomer på slidgigt i hoften
  • hjerte-lungesygdom, der hæmmer gang
  • behov for kørestol eller ganghjælp
  • og at have modtaget steroider gennem intraartikulær injektion eller oralt i de foregående seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: træningsgruppe
Et træningsprogram vil blive udført for at øge bevægelsesområdet, forbedre motorisk indlæring og styrke musklerne i underekstremiteterne. Programmet vil indeholde øvelser 2 gange om ugen i fire uger. Den første uge udføres øvelserne med 2 sæt af 15 gentagelser og de resterende uger 3 sæt af 15 gentagelser for hver øvelse. At udøve vil blive udført med modstand af kanel, Det vil blive anbefalet vægt med 70% af en gentagelse maksimalt smertefrit tildelt individuelt per patient.
Andet: dyrke motion
Eksperimentel: fototerapi gruppe
Og fototerapi vil blive administreret med en bærbar ni-diode klynge. Den bærbare ni-diode klynge vil blive brugt overlappende tre kvadranter af knæet i tilfældig rækkefølge: medial kvadrant, lateral kvadrant og posterior kvadrant. en 905-nm diode (middeleffekt: 1 milliwatt; spidseffekt: 10 megawatt; spotstørrelse: 0,44 cm2), fire 875-nm dioder (middeleffekt af hver diode: 17,5 milliwatt; spotstørrelse: 1 cm2) og fire 670-nm dioder nm dioder (middeleffekt af hver diode: 15 mW; spotstørrelse: 1 cm2); frekvens: 1000 Hz; 300 sekunders bestrålingstid i hver kvadrant; samlet energi: 39,3 Joule pr. kvadrant. Fototerapi vil indgå i øvelsesgruppen.
Andet: dyrke motion
Andet: Fototerapi
Placebo komparator: Fototerapi placebo
Fototerapi vil blive administreret med en bærbar ni-diode klynge. Den bærbare ni-diode klynge vil blive brugt overlappende tre kvadranter af knæet i tilfældig rækkefølge: medial kvadrant, lateral kvadrant og posterior kvadrant), med en 905-nm diode (gennemsnitlig effekt: 0 milliwatt; spidseffekt: 0 watt; spotstørrelse : 0,44 cm2), fire 875-nm dioder (middeleffekt af hver diode: 0 milliwatt; spotstørrelse: 1 cm2) og fire 670-nm dioder (middeleffekt af hver diode: 0 milliwatt; spotstørrelse: 1 cm2); frekvens: 0 Hz; 300 sekunders bestrålingstid i hver kvadrant; samlet energi: 0 Joule pr. kvadrant. Fototerapi vil indgå i øvelsesgruppen.
Andet: dyrke motion
Andet: Fototerapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysisk funktion
Tidsramme: 9 måneder
Brug af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion
Tidsramme: 9 måneder
Et bærbart dynamometer vil blive brugt til at vurdere muskelsammentrækning.
9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionalitet i underekstremiteterne
Tidsramme: 9 måneder
Brug af ekstremitets funktionsskala
9 måneder
smerte
Tidsramme: 9 måneder
Numerisk smertevurderingsskala
9 måneder
niveau af tryksmerte
Tidsramme: 9 måneder
tærskel digitalt algometer
9 måneder
Timed up-and-go test
Tidsramme: 9 måneder
dynamisk ligevægt
9 måneder
bagagerumsstabilitet
Tidsramme: 9 måneder
Funktionel rækkevidde test
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2014

Først opslået (Skøn)

2. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24568013.0.0000.5511

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner