Efecto de la Fototerapia Incorporada a un Programa de Ejercicios en la Osteoartritis de Rodilla
2 de diciembre de 2015 actualizado por: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
El objetivo del estudio propuesto es analizar el efecto de la incorporación de la fototerapia en un programa de ejercicio terapéutico sobre el dolor, la capacidad funcional, el rango de movimiento, la fuerza muscular en individuos con artrosis de rodillas.
Los participantes serán asignados a diferentes grupos a través de un proceso de aleatorización utilizando sobres opacos que contienen tarjetas estipulando uno de los tres grupos siguientes: Grupo A (protocolo de ejercicio); Grupo B (protocolo de ejercicio + protocolo de fototerapia); y Grupo C (protocolo de ejercicio + protocolo de fototerapia con placebo).
La fototerapia se realizará en las rodillas diagnosticadas con artrosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 01504-001
- University of Nove de Julho
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de artrosis de rodilla (unilateral) según criterios del American College of Rheumatology
- edad entre 40 y 80 años
- cualquier género
- dolor de rodilla e incapacidad funcional durante al menos seis meses confirmado por historial médico.
Criterio de exclusión:
- Demencia
- trastorno neurológico (sensorial o motor)
- cáncer
- diabetes
- estado de salud adverso agudo
- síntomas de la osteoartritis de la cadera
- enfermedad cardiopulmonar que impide caminar
- necesidad de silla de ruedas o dispositivo de asistencia para la marcha
- y haber recibido esteroides por inyección intraarticular u oral en los seis meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de ejercicio
Se realizará un programa de ejercicios para aumentar el rango de movimiento, mejorar el aprendizaje motor y fortalecer la musculatura del miembro inferior.
El programa incluirá ejercicios 2 veces por semana durante cuatro semanas.
La primera semana los ejercicios se realizarán con 2 series de 15 repeticiones y las semanas restantes 3 series de 15 repeticiones por cada ejercicio.
Para el ejercicio se realizará con la resistencia de canela, se recomendará el peso en un 70% de una repetición máxima indolora asignada individualmente por paciente.
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Experimental: grupo de fototerapia
Y, la fototerapia se administrará con un grupo portátil de nueve diodos.
El grupo portátil de nueve diodos se utilizará superponiendo tres cuadrantes de la rodilla en secuencia aleatoria: cuadrante medial, cuadrante lateral y cuadrante posterior.
un diodo de 905 nm (potencia media: 1 milivatio; potencia máxima: 10 megavatios; tamaño de punto: 0,44 cm2), cuatro diodos de 875 nm (potencia media de cada diodo: 17,5 milivatios; tamaño de punto: 1 cm2) y cuatro diodos de 670- diodos nm (potencia media de cada diodo: 15 mW; tamaño del punto: 1 cm2); frecuencia: 1000 Hz; tiempo de irradiación de 300 segundos en cada cuadrante; energía total: 39,3 julios por cuadrante.
La fototerapia se incluirá en el grupo de ejercicios.
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Comparador de placebos: Fototerapia placebo
La fototerapia se administrará con un grupo portátil de nueve diodos.
El grupo portátil de nueve diodos se utilizará superponiendo tres cuadrantes de la rodilla en secuencia aleatoria: cuadrante medial, cuadrante lateral y cuadrante posterior), con un diodo de 905 nm (potencia media: 0 milivatios; potencia máxima: 0 vatios; tamaño de punto : 0,44 cm2), cuatro diodos de 875 nm (potencia media de cada diodo: 0 milivatio; tamaño del punto: 1 cm2) y cuatro diodos de 670 nm (potencia media de cada diodo: 0 milivatio; tamaño del punto: 1 cm2); frecuencia: 0 Hz; tiempo de irradiación de 300 segundos en cada cuadrante; energía total: 0 Joules por cuadrante.
La fototerapia se incluirá en el grupo de ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función física
Periodo de tiempo: 9 meses
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Uso del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contracción isométrica voluntaria máxima
Periodo de tiempo: 9 meses
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Se utilizará un dinamómetro portátil para evaluar la contracción muscular.
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9 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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funcionalidad de miembros inferiores
Periodo de tiempo: 9 meses
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Uso de la escala funcional de extremidades
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9 meses
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dolor
Periodo de tiempo: 9 meses
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Escala numérica de calificación del dolor
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9 meses
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nivel de dolor por presión
Periodo de tiempo: 9 meses
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algómetro digital de umbral
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9 meses
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Prueba cronometrada up-and-go
Periodo de tiempo: 9 meses
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equilibrio dinámico
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9 meses
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estabilidad del tronco
Periodo de tiempo: 9 meses
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Prueba de alcance funcional
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24568013.0.0000.5511
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