将光疗纳入锻炼计划对膝关节骨性关节炎的影响
2015年12月2日 更新者：Cid André Fidelis de Paula Gomes、University of Nove de Julho
拟议研究的目的是分析将光疗纳入治疗性锻炼计划对膝骨关节炎患者的疼痛、功能能力、运动范围、肌肉力量的影响。
参与者将通过随机化过程分配到不同的组，使用包含卡片的不透明信封，卡片规定以下三个组之一：A 组（运动方案）； B组（运动方案+光疗方案）；和 C 组（运动方案 + 安慰剂光疗方案）。
将在诊断为骨关节炎的膝盖上进行光疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会标准诊断膝骨关节炎（单侧）
- 年龄在 40 至 80 岁之间
- 无论性别
- 膝关节疼痛和功能障碍至少六个月，经病史证实。
排除标准：
- 失智
- 神经系统疾病（感觉或运动）
- 癌症
- 糖尿病
- 急性不良健康状况
- 髋骨关节炎的症状
- 阻碍行走的心肺疾病
- 需要轮椅或步态辅助装置
- 在过去六个月中通过关节内注射或口服接受过类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：运动组
将执行锻炼计划以增加运动范围，改善运动学习并加强下肢肌肉。
该计划将包括每周 2 次练习，持续 4 周。
第一周的练习将进行 2 组，每组 15 次重复，剩下的几周，每项练习进行 3 组，每组 15 次重复。
锻炼将在肉桂的抵抗力下进行，建议重量为每名患者单独分配的一次重复最大无痛的 70%。
|
|
|
实验性的：光疗组
并且，光疗将通过便携式九二极管簇进行管理。
便携式九二极管簇将用于以随机顺序重叠膝关节的三个象限：内侧象限、外侧象限和后象限。
一个 905 纳米二极管（平均功率：1 毫瓦；峰值功率：10 兆瓦；光斑尺寸：0.44 平方厘米）、四个 875 纳米二极管（每个二极管的平均功率：17.5 毫瓦；光斑尺寸：1 平方厘米）和四个 670- nm 二极管（每个二极管的平均功率：15 mW；光斑尺寸：1 cm2）；频率：1000赫兹；每个象限照射时间300秒；总能量：每象限 39.3 焦耳。
光疗将包含在练习组中。
|
|
|
安慰剂比较：光疗安慰剂
将使用便携式九二极管簇进行光疗。
便携式九二极管簇将用于以随机顺序重叠膝盖的三个象限：内侧象限、外侧象限和后象限），带有一个 905 纳米二极管（平均功率：0 毫瓦；峰值功率：0 瓦；光斑大小：0.44 cm2），四个 875 nm 二极管（每个二极管的平均功率：0 毫瓦；光斑尺寸：1 cm2）和四个 670 nm 二极管（每个二极管的平均功率：0 毫瓦；光斑尺寸：1 cm2）；频率：0赫兹；每个象限照射时间300秒；总能量：每象限 0 焦耳。
光疗将包含在练习组中。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体机能
大体时间：9个月
|
使用西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数
|
9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大自主等长收缩
大体时间：9个月
|
便携式测力计将用于评估肌肉收缩。
|
9个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
下肢功能
大体时间：9个月
|
使用肢体功能量表
|
9个月
|
|
疼痛
大体时间：9个月
|
疼痛数字量表
|
9个月
|
|
压痛程度
大体时间：9个月
|
阈值数字海藻计
|
9个月
|
|
定时启动测试
大体时间：9个月
|
动态平衡
|
9个月
|
|
躯干稳定性
大体时间：9个月
|
功能触及测试
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月29日
首次发布 (估计)
2014年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月2日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.