- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02102347
Efeito da fototerapia incorporada a um programa de exercícios na osteoartrite do joelho
2 de dezembro de 2015 atualizado por: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
O objetivo do estudo proposto é analisar o efeito da incorporação da fototerapia em um programa de exercícios terapêuticos sobre a dor, capacidade funcional, amplitude de movimento, força muscular em indivíduos com osteoartrite de joelhos.
Os participantes serão alocados em diferentes grupos por meio de um processo de randomização por meio de envelopes opacos contendo cartões estipulando um dos três grupos a seguir: Grupo A (protocolo de exercícios); Grupo B (protocolo de exercícios + protocolo de fototerapia); e Grupo C (protocolo de exercícios + protocolo de fototerapia placebo).
A fototerapia será realizada nos joelhos diagnosticados com osteoartrite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de artrose de joelho (unilateral) segundo critérios do American College of Rheumatology
- idade entre 40 e 80 anos
- qualquer gênero
- dor no joelho e incapacidade funcional por pelo menos seis meses confirmada por histórico médico.
Critério de exclusão:
- Demência
- distúrbio neurológico (sensorial ou motor)
- Câncer
- diabetes
- condição de saúde adversa aguda
- sintomas de osteoartrite do quadril
- doença cardiopulmonar que impede a caminhada
- necessidade de cadeira de rodas ou dispositivo de assistência à marcha
- e ter recebido corticoide por injeção intra-articular ou via oral nos últimos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de exercícios
Será realizado um programa de exercícios para aumentar a amplitude de movimento, melhorar o aprendizado motor e fortalecer a musculatura do membro inferior.
O programa incluirá exercícios 2 vezes por semana durante quatro semanas.
Na primeira semana os exercícios serão realizados com 2 séries de 15 repetições e nas semanas restantes 3 séries de 15 repetições para cada exercício.
Para o exercício será realizado com a resistência da canela, será recomendado peso de 70% de uma repetição máxima indolor atribuída individualmente por paciente.
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Experimental: grupo de fototerapia
E a fototerapia será administrada com um cluster portátil de nove diodos.
O agrupamento portátil de nove diodos será utilizado sobrepondo três quadrantes do joelho em sequência aleatória: quadrante medial, quadrante lateral e quadrante posterior.
um diodo de 905 nm (potência média: 1 miliwatt; potência de pico: 10 megawatt; tamanho do ponto: 0,44 cm2), quatro diodos de 875 nm (potência média de cada diodo: 17,5 miliwatt; tamanho do ponto: 1 cm2) e quatro diodos de 670- diodos nm (potência média de cada diodo: 15 mW; tamanho do ponto: 1 cm2); frequência: 1000 Hz; tempo de irradiação de 300 segundos em cada quadrante; energia total: 39,3 Joules por quadrante.
A fototerapia será incluída no grupo de exercícios.
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Comparador de Placebo: Placebo de fototerapia
A fototerapia será administrada com um cluster portátil de nove diodos.
O cluster portátil de nove diodos será usado sobrepondo três quadrantes do joelho em sequência aleatória: quadrante medial, quadrante lateral e quadrante posterior), com um diodo de 905 nm (potência média: 0 miliwatt; potência de pico: 0 watt; tamanho do ponto : 0,44 cm2), quatro diodos de 875 nm (potência média de cada diodo: 0 miliwatt; tamanho do ponto: 1 cm2) e quatro diodos de 670 nm (potência média de cada diodo: 0 miliwatt; tamanho do ponto: 1 cm2); frequência: 0 Hz; tempo de irradiação de 300 segundos em cada quadrante; energia total: 0 Joules por quadrante.
A fototerapia será incluída no grupo de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função física
Prazo: 9 meses
|
Usando o Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
|
9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contração isométrica voluntária máxima
Prazo: 9 meses
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Um dinamômetro portátil será utilizado para avaliar a contração muscular.
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9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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funcionalidade do membro inferior
Prazo: 9 meses
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Usando a Escala Funcional de Extremidades
|
9 meses
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dor
Prazo: 9 meses
|
Escala numérica de dor
|
9 meses
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nível de pressão dor
Prazo: 9 meses
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algômetro digital limiar
|
9 meses
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Teste de up-and-go cronometrado
Prazo: 9 meses
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equilíbrio dinâmico
|
9 meses
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estabilidade do tronco
Prazo: 9 meses
|
Teste de alcance funcional
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24568013.0.0000.5511
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