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Efeito da fototerapia incorporada a um programa de exercícios na osteoartrite do joelho

2 de dezembro de 2015 atualizado por: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
O objetivo do estudo proposto é analisar o efeito da incorporação da fototerapia em um programa de exercícios terapêuticos sobre a dor, capacidade funcional, amplitude de movimento, força muscular em indivíduos com osteoartrite de joelhos. Os participantes serão alocados em diferentes grupos por meio de um processo de randomização por meio de envelopes opacos contendo cartões estipulando um dos três grupos a seguir: Grupo A (protocolo de exercícios); Grupo B (protocolo de exercícios + protocolo de fototerapia); e Grupo C (protocolo de exercícios + protocolo de fototerapia placebo). A fototerapia será realizada nos joelhos diagnosticados com osteoartrite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 01504-001
        • University of Nove de Julho

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de artrose de joelho (unilateral) segundo critérios do American College of Rheumatology
  • idade entre 40 e 80 anos
  • qualquer gênero
  • dor no joelho e incapacidade funcional por pelo menos seis meses confirmada por histórico médico.

Critério de exclusão:

  • Demência
  • distúrbio neurológico (sensorial ou motor)
  • Câncer
  • diabetes
  • condição de saúde adversa aguda
  • sintomas de osteoartrite do quadril
  • doença cardiopulmonar que impede a caminhada
  • necessidade de cadeira de rodas ou dispositivo de assistência à marcha
  • e ter recebido corticoide por injeção intra-articular ou via oral nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de exercícios
Será realizado um programa de exercícios para aumentar a amplitude de movimento, melhorar o aprendizado motor e fortalecer a musculatura do membro inferior. O programa incluirá exercícios 2 vezes por semana durante quatro semanas. Na primeira semana os exercícios serão realizados com 2 séries de 15 repetições e nas semanas restantes 3 séries de 15 repetições para cada exercício. Para o exercício será realizado com a resistência da canela, será recomendado peso de 70% de uma repetição máxima indolor atribuída individualmente por paciente.
Experimental: grupo de fototerapia
E a fototerapia será administrada com um cluster portátil de nove diodos. O agrupamento portátil de nove diodos será utilizado sobrepondo três quadrantes do joelho em sequência aleatória: quadrante medial, quadrante lateral e quadrante posterior. um diodo de 905 nm (potência média: 1 miliwatt; potência de pico: 10 megawatt; tamanho do ponto: 0,44 cm2), quatro diodos de 875 nm (potência média de cada diodo: 17,5 miliwatt; tamanho do ponto: 1 cm2) e quatro diodos de 670- diodos nm (potência média de cada diodo: 15 mW; tamanho do ponto: 1 cm2); frequência: 1000 Hz; tempo de irradiação de 300 segundos em cada quadrante; energia total: 39,3 Joules por quadrante. A fototerapia será incluída no grupo de exercícios.
Comparador de Placebo: Placebo de fototerapia
A fototerapia será administrada com um cluster portátil de nove diodos. O cluster portátil de nove diodos será usado sobrepondo três quadrantes do joelho em sequência aleatória: quadrante medial, quadrante lateral e quadrante posterior), com um diodo de 905 nm (potência média: 0 miliwatt; potência de pico: 0 watt; tamanho do ponto : 0,44 cm2), quatro diodos de 875 nm (potência média de cada diodo: 0 miliwatt; tamanho do ponto: 1 cm2) e quatro diodos de 670 nm (potência média de cada diodo: 0 miliwatt; tamanho do ponto: 1 cm2); frequência: 0 Hz; tempo de irradiação de 300 segundos em cada quadrante; energia total: 0 Joules por quadrante. A fototerapia será incluída no grupo de exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função física
Prazo: 9 meses
Usando o Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contração isométrica voluntária máxima
Prazo: 9 meses
Um dinamômetro portátil será utilizado para avaliar a contração muscular.
9 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
funcionalidade do membro inferior
Prazo: 9 meses
Usando a Escala Funcional de Extremidades
9 meses
dor
Prazo: 9 meses
Escala numérica de dor
9 meses
nível de pressão dor
Prazo: 9 meses
algômetro digital limiar
9 meses
Teste de up-and-go cronometrado
Prazo: 9 meses
equilíbrio dinâmico
9 meses
estabilidade do tronco
Prazo: 9 meses
Teste de alcance funcional
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24568013.0.0000.5511

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