Влияние фототерапии, включенной в программу упражнений, на остеоартрит коленного сустава
2 декабря 2015 г. обновлено: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Целью предлагаемого исследования является анализ влияния включения фототерапии в программу лечебной физкультуры на боль, функциональные возможности, диапазон движений, мышечную силу у лиц с остеоартрозом коленных суставов.
Участники будут распределены по разным группам посредством процесса рандомизации с использованием непрозрачных конвертов, содержащих карточки, определяющие одну из трех следующих групп: Группа А (протокол упражнений); Группа Б (протокол упражнений + протокол фототерапии); и группа C (протокол упражнений + протокол фототерапии плацебо).
Фототерапия будет проводиться на коленях с диагнозом остеоартрит.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика остеоартроза коленного сустава (одностороннего) по критериям Американской коллегии ревматологов
- возраст от 40 до 80 лет
- любого пола
- боль в колене и функциональная инвалидность в течение как минимум шести месяцев, подтвержденная историческими медицинскими данными.
Критерий исключения:
- слабоумие
- неврологическое расстройство (сенсорное или моторное)
- рак
- диабет
- острое неблагоприятное состояние здоровья
- симптомы артроза тазобедренного сустава
- сердечно-легочное заболевание, препятствующее ходьбе
- потребность в инвалидной коляске или приспособлении для помощи при ходьбе
- и получавшие стероиды посредством внутрисуставной инъекции или перорально в течение предыдущих шести месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа упражнений
Программа упражнений будет выполняться для увеличения диапазона движений, улучшения двигательного обучения и укрепления мышц нижних конечностей.
В программу будут включены упражнения 2 раза в неделю в течение четырех недель.
В первую неделю упражнения будут выполняться с 2 подходами по 15 повторений, а в остальные недели — с 3 подходами по 15 повторений в каждом упражнении.
Чтобы упражнение выполнялось с сопротивлением корицы, рекомендуется вес на 70% от максимального безболезненного повторения, назначаемого индивидуально каждому пациенту.
|
|
|
Экспериментальный: группа фототерапии
Фототерапия будет осуществляться с помощью портативного кластера из девяти диодов.
Переносной кластер из девяти диодов будет использоваться для перекрытия трех квадрантов коленного сустава в случайной последовательности: медиальный квадрант, латеральный квадрант и задний квадрант.
один 905-нм диод (средняя мощность: 1 мВт; пиковая мощность: 10 МВт; размер пятна: 0,44 см2), четыре 875-нм диода (средняя мощность каждого диода: 17,5 мВт; размер пятна: 1 см2) и четыре 670-нм нм диоды (средняя мощность каждого диода: 15 мВт, размер пятна: 1 см2); частота: 1000 Гц; время облучения 300 секунд в каждом квадранте; общая энергия: 39,3 Дж на квадрант.
Фототерапия будет включена в группу упражнений.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Фототерапевтическое плацебо
Фототерапия будет проводиться с помощью портативного кластера из девяти диодов.
Переносной кластер из девяти диодов будет использоваться, перекрывая три квадранта колена в случайной последовательности: медиальный квадрант, латеральный квадрант и задний квадрант, с одним 905-нм диодом (средняя мощность: 0 милливатт; пиковая мощность: 0 ватт; размер пятна : 0,44 см2), четыре 875-нм диода (средняя мощность каждого диода: 0 мВт, размер пятна: 1 см2) и четыре 670-нм диода (средняя мощность каждого диода: 0 мВт, размер пятна: 1 см2); частота: 0 Гц; время облучения 300 секунд в каждом квадранте; общая энергия: 0 Дж на квадрант.
Фототерапия будет включена в группу упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физическая функция
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Использование индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Портативный динамометр будет использоваться для оценки сокращения мышц.
|
9 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональность нижних конечностей
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Использование функциональной шкалы конечностей
|
9 месяцев
|
|
боль
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Числовая шкала оценки боли
|
9 месяцев
|
|
уровень боли при надавливании
Временное ограничение: 9 месяцев
|
пороговый цифровой алгометр
|
9 месяцев
|
|
Временное пробное испытание
Временное ограничение: 9 месяцев
|
динамическое равновесие
|
9 месяцев
|
|
устойчивость ствола
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Функциональный тест охвата
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24568013.0.0000.5511
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .