Wpływ fototerapii włączonej do programu ćwiczeń na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Celem proponowanej pracy jest analiza wpływu włączenia fototerapii do programu ćwiczeń terapeutycznych na ból, wydolność funkcjonalną, zakres ruchu, siłę mięśni u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do różnych grup w procesie randomizacji przy użyciu nieprzezroczystych kopert zawierających karty określające jedną z trzech następujących grup: Grupa A (protokół ćwiczeń); Grupa B (protokół ćwiczeń + protokół fototerapii); oraz Grupa C (protokół ćwiczeń + protokół fototerapii placebo).
Fototerapia będzie wykonywana na stawach kolanowych ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową stawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (jednostronnej) według kryteriów American College of Rheumatology
- wieku od 40 do 80 lat
- dowolna płeć
- ból kolana i niesprawność funkcjonalna od co najmniej 6 miesięcy potwierdzona historią lekarską.
Kryteria wyłączenia:
- Demencja
- zaburzenie neurologiczne (czuciowe lub ruchowe)
- rak
- cukrzyca
- ostry stan zdrowia
- objawy choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego
- choroba krążeniowo-oddechowa utrudniająca chodzenie
- potrzeba wózka inwalidzkiego lub urządzenia wspomagającego chód
- oraz otrzymywali steroidy we wstrzyknięciu dostawowym lub doustnie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
Przeprowadzony zostanie program ćwiczeń zwiększających zakres ruchu, usprawniający naukę motoryki oraz wzmacniający mięśnie kończyny dolnej.
Program będzie obejmował ćwiczenia 2 razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
W pierwszym tygodniu ćwiczenia będą wykonywane w 2 seriach po 15 powtórzeń, aw pozostałych tygodniach 3 serie po 15 powtórzeń każdego ćwiczenia.
Do ćwiczeń wykonywane będą ćwiczenia z oporem cynamonowym, zalecane będzie obciążenie o 70% jednego powtórzenia maksymalnie bezbolesne ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta.
|
|
|
Eksperymentalny: grupa fototerapii
A fototerapia będzie prowadzona za pomocą przenośnego zestawu dziewięciu diod.
Przenośny klaster składający się z dziewięciu diod będzie używany w trzech ćwiartkach kolana w przypadkowej kolejności: ćwiartce przyśrodkowej, ćwiartce bocznej i ćwiartce tylnej.
jedna dioda 905 nm (średnia moc: 1 miliwata; moc szczytowa: 10 megawatów; rozmiar plamki: 0,44 cm2), cztery diody 875 nm (średnia moc każdej diody: 17,5 miliwata; rozmiar plamki: 1 cm2) i cztery diody 670-nm diody nm (średnia moc każdej diody: 15 mW; rozmiar plamki: 1 cm2); częstotliwość: 1000 Hz; 300-sekundowy czas naświetlania w każdym kwadrancie; całkowita energia: 39,3 dżuli na kwadrant.
Fototerapia zostanie włączona do grupy ćwiczeń.
|
|
|
Komparator placebo: Fototerapia placebo
Fototerapia będzie prowadzona za pomocą przenośnego klastra dziewięciu diod.
Przenośny klaster składający się z dziewięciu diod zostanie zastosowany w trzech ćwiartkach kolana w przypadkowej kolejności: ćwiartka środkowa, ćwiartka boczna i ćwiartka tylna), z jedną diodą 905 nm (moc średnia: 0 miliwatów; moc szczytowa: 0 watów; rozmiar plamki : 0,44 cm2), cztery diody 875 nm (średnia moc każdej diody: 0 miliwatów; rozmiar plamki: 1 cm2) i cztery diody 670 nm (średnia moc każdej diody: 0 miliwatów; rozmiar plamki: 1 cm2); częstotliwość: 0 Hz; 300-sekundowy czas naświetlania w każdym kwadrancie; całkowita energia: 0 dżuli na kwadrant.
Fototerapia zostanie włączona do grupy ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Korzystanie z indeksu zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Do oceny skurczu mięśni zostanie wykorzystany przenośny dynamometr.
|
9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcjonalność kończyn dolnych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Korzystanie ze skali funkcjonalnej kończyn
|
9 miesięcy
|
|
ból
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Numeryczna skala oceny bólu
|
9 miesięcy
|
|
poziom bólu uciskowego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
cyfrowy algometr progowy
|
9 miesięcy
|
|
Czasowy test up-and-go
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
równowaga dynamiczna
|
9 miesięcy
|
|
stabilność tułowia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Funkcjonalny test zasięgu
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24568013.0.0000.5511
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong