Effetto della fototerapia incorporata in un programma di esercizi sull'artrosi del ginocchio
2 dicembre 2015 aggiornato da: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Lo scopo dello studio proposto è analizzare l'effetto dell'incorporazione della fototerapia in un programma di esercizi terapeutici su dolore, capacità funzionale, range di movimento, forza muscolare in individui con osteoartrosi delle ginocchia.
I partecipanti verranno assegnati a diversi gruppi attraverso un processo di randomizzazione utilizzando buste opache contenenti carte che stabiliscono uno dei tre seguenti gruppi: Gruppo A (protocollo di esercizio); Gruppo B (protocollo di esercizio + protocollo di fototerapia); e Gruppo C (protocollo di esercizio + protocollo di fototerapia con placebo).
La fototerapia verrà eseguita sulle ginocchia con diagnosi di artrosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 01504-001
- University of Nove de Julho
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di artrosi del ginocchio (unilaterale) secondo i criteri dell'American College of Rheumatology
- età compresa tra i 40 e gli 80 anni
- entrambi i sessi
- dolore al ginocchio e disabilità funzionale da almeno sei mesi confermati da anamnesi medica.
Criteri di esclusione:
- Demenza
- disturbo neurologico (sensoriale o motorio)
- cancro
- diabete
- condizione di salute avversa acuta
- sintomi di artrosi dell'anca
- malattia cardiopolmonare che impedisce di camminare
- necessità di una sedia a rotelle o di un dispositivo di assistenza alla deambulazione
- e aver ricevuto steroidi tramite iniezione intra-articolare o per via orale nei sei mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di esercizi
Verrà eseguito un programma di esercizi per aumentare la gamma di movimento, migliorare l'apprendimento motorio e rafforzare i muscoli dell'arto inferiore.
Il programma includerà esercizi 2 volte a settimana per quattro settimane.
La prima settimana gli esercizi verranno eseguiti con 2 serie da 15 ripetizioni e le restanti settimane 3 serie da 15 ripetizioni per ogni esercizio.
Per esercitare sarà eseguito con la resistenza della cannella, sarà raccomandato il peso del 70% di una ripetizione massima indolore assegnata individualmente per paziente.
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Sperimentale: gruppo di fototerapia
E la fototerapia verrà somministrata con un cluster portatile a nove diodi.
Il cluster portatile a nove diodi verrà utilizzato sovrapponendo tre quadranti del ginocchio in sequenza casuale: quadrante mediale, quadrante laterale e quadrante posteriore.
un diodo da 905 nm (potenza media: 1 milliwatt; potenza di picco: 10 megawatt; dimensione dello spot: 0,44 cm2), quattro diodi da 875 nm (potenza media di ciascun diodo: 17,5 milliwatt; dimensione dello spot: 1 cm2) e quattro 670- diodi nm (potenza media di ciascun diodo: 15 mW; dimensione dello spot: 1 cm2); frequenza: 1000 Hz; Tempo di irradiazione di 300 secondi in ciascun quadrante; energia totale: 39,3 Joule per quadrante.
La fototerapia sarà inclusa nel gruppo di esercizi.
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Comparatore placebo: Placebo di fototerapia
La fototerapia verrà somministrata con un cluster portatile a nove diodi.
Il cluster portatile a nove diodi verrà utilizzato sovrapponendo tre quadranti del ginocchio in sequenza casuale: quadrante mediale, quadrante laterale e quadrante posteriore), con un diodo da 905 nm (potenza media: 0 milliwatt; potenza di picco: 0 watt; dimensione dello spot : 0,44 cm2), quattro diodi da 875 nm (potenza media di ciascun diodo: 0 milliwatt; dimensione dello spot: 1 cm2) e quattro diodi da 670 nm (potenza media di ciascun diodo: 0 milliwatt; dimensione dello spot: 1 cm2); frequenza: 0 Hz; Tempo di irradiazione di 300 secondi in ciascun quadrante; energia totale: 0 Joule per quadrante.
La fototerapia sarà inclusa nel gruppo di esercizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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funzione fisica
Lasso di tempo: 9 mesi
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Utilizzando l'indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contrazione isometrica volontaria massima
Lasso di tempo: 9 mesi
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Verrà utilizzato un dinamometro portatile per valutare la contrazione muscolare.
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9 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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funzionalità degli arti inferiori
Lasso di tempo: 9 mesi
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Usando la scala funzionale dell'estremità
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9 mesi
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Dolore
Lasso di tempo: 9 mesi
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Scala numerica di valutazione del dolore
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9 mesi
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livello di dolore alla pressione
Lasso di tempo: 9 mesi
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Algometro digitale a soglia
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9 mesi
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Test up-and-go a tempo
Lasso di tempo: 9 mesi
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equilibrio dinamico
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9 mesi
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stabilità del tronco
Lasso di tempo: 9 mesi
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Test di copertura funzionale
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
2 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24568013.0.0000.5511
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