Effekt av fototerapi som ingår i ett träningsprogram på knäartros
2 december 2015 uppdaterad av: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Syftet med den föreslagna studien är att analysera effekten av inkorporering av fototerapi i ett terapeutiskt träningsprogram på smärta, funktionsförmåga, rörelseomfång, muskelstyrka hos individer med knäartros.
Deltagarna kommer att tilldelas olika grupper genom en randomiseringsprocess med ogenomskinliga kuvert som innehåller kort som anger en av de tre följande grupperna: Grupp A (träningsprotokoll); Grupp B (träningsprotokoll + fototerapiprotokoll); och grupp C (träningsprotokoll + placebofototerapiprotokoll).
Fototerapi kommer att utföras på knäna med diagnosen artros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av artros i knäet (unilateral) enligt kriterier från American College of Rheumatology
- ålder mellan 40 och 80 år
- båda könet
- knäsmärta och funktionshinder i minst sex månader bekräftat av historisk medicinsk.
Exklusions kriterier:
- Demens
- neurologisk störning (sensorisk eller motorisk)
- cancer
- diabetes
- akut ogynnsamt hälsotillstånd
- symtom på artros i höften
- hjärt- och lungsjukdom som hindrar promenader
- behov av rullstol eller gånghjälp
- och att ha fått steroider genom intraartikulär injektion eller oralt under de senaste sex månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: träningsgrupp
Ett träningsprogram kommer att genomföras för att öka rörelseomfånget, förbättra motorisk inlärning och stärka musklerna i underbenen.
Programmet kommer att innehålla övningar 2 gånger i veckan under fyra veckor.
Den första veckan kommer övningarna att utföras med 2 set om 15 repetitioner och de återstående veckorna 3 set med 15 repetitioner för varje övning.
Att träna kommer att utföras med motståndet av kanel, Det kommer att rekommenderas vikt med 70% av en upprepning maximalt smärtfritt tilldelas individuellt per patient.
|
|
|
Experimentell: fototerapigrupp
Och fototerapi kommer att administreras med ett bärbart niodiodskluster.
Det bärbara niodiodsklustret kommer att användas och överlappar tre kvadranter av knät i slumpmässig ordning: mediala kvadrant, lateral kvadrant och bakre kvadrant.
en 905-nm diod (medeleffekt: 1 milliwatt; toppeffekt: 10 megawatt; punktstorlek: 0,44 cm2), fyra 875-nm dioder (medeleffekt för varje diod: 17,5 milliwatt; punktstorlek: 1 cm2) och fyra 670- nm dioder (medeleffekt för varje diod: 15 mW; punktstorlek: 1 cm2); frekvens: 1000 Hz; 300 sekunders bestrålningstid i varje kvadrant; total energi: 39,3 Joule per kvadrant.
Fototerapi kommer att ingå i övningsgruppen.
|
|
|
Placebo-jämförare: Fototerapi placebo
Fototerapi kommer att administreras med ett bärbart niodiodskluster.
Det bärbara niodiodklustret kommer att användas och överlappar tre kvadranter av knäet i slumpmässig ordning: mediala kvadrant, lateral kvadrant och bakre kvadrant), med en 905-nm diod (medeleffekt: 0 milliwatt; toppeffekt: 0 watt; punktstorlek : 0,44 cm2), fyra 875-nm-dioder (medeleffekt för varje diod: 0 milliwatt; punktstorlek: 1 cm2) och fyra 670-nm-dioder (medeleffekt för varje diod: 0 milliwatt; punktstorlek: 1 cm2); frekvens: 0 Hz; 300 sekunders bestrålningstid i varje kvadrant; total energi: 0 Joule per kvadrant.
Fototerapi kommer att ingå i övningsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fysisk funktion
Tidsram: 9 månader
|
Använder Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal frivillig isometrisk kontraktion
Tidsram: 9 månader
|
En bärbar dynamometer kommer att användas för att bedöma muskelkontraktion.
|
9 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionalitet i nedre extremiteterna
Tidsram: 9 månader
|
Använda funktionsskala för extremiteter
|
9 månader
|
|
smärta
Tidsram: 9 månader
|
Numerisk smärtskala
|
9 månader
|
|
nivå av trycksmärta
Tidsram: 9 månader
|
digital tröskelalgometer
|
9 månader
|
|
Tidsatt upp-och-gå-test
Tidsram: 9 månader
|
dynamisk jämvikt
|
9 månader
|
|
bålstabilitet
Tidsram: 9 månader
|
Funktionell räckviddstest
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
2 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24568013.0.0000.5511
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .