- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02102347
Harjoitusohjelmaan sisällytetyn valohoidon vaikutus polven nivelrikkoon
keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on analysoida valoterapian terapeuttiseen harjoitusohjelmaan sisällyttämisen vaikutusta kipuun, toimintakykyyn, liikerataan ja lihasvoimaan henkilöillä, joilla on polven nivelrikko.
Osallistujat jaetaan eri ryhmiin satunnaistuksen avulla käyttämällä läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka sisältävät kortit, joissa on yksi seuraavista kolmesta ryhmästä: Ryhmä A (harjoitusprotokolla); Ryhmä B (harjoitusprotokolla + valohoitoprotokolla); ja ryhmä C (harjoitusprotokolla + lumelääkevalohoitoprotokolla).
Valohoitoa suoritetaan polville, joilla on diagnosoitu nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven nivelrikon diagnoosi (yksipuolinen) American College of Rheumatologyn kriteerien mukaan
- ikä on 40-80 vuotta
- kumpaakaan sukupuolta
- polvikipu ja toimintavamma vähintään kuudeksi kuukaudeksi historiallisen lääketieteen vahvistamana.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- neurologinen häiriö (sensorinen tai motorinen)
- syöpä
- diabetes
- akuutti haitallinen terveydentila
- lonkan nivelrikon oireita
- sydän- ja keuhkosairaus, joka estää kävelyä
- pyörätuolin tai kävelyapulaitteen tarve
- ja olet saanut steroideja nivelensisäisenä injektiona tai suun kautta edellisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: liikuntaryhmä
Tehdään harjoitusohjelma, joka lisää liikelaajuutta, parantaa motorista oppimista ja vahvistaa alaraajan lihaksia.
Ohjelma sisältää harjoituksia 2 kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Ensimmäisellä viikolla harjoitukset suoritetaan kahdella 15 toiston sarjalla ja lopuilla viikoilla 3 sarjaa 15 toistoa jokaiselle harjoitukselle.
Harjoittelu suoritetaan kaneliresistanssilla, Suositeltava paino on 70% yhden toiston enimmäiskivuttomasta määrästä yksilöllisesti per potilas.
|
|
Kokeellinen: valoterapiaryhmä
Ja valohoitoa annetaan kannettavan yhdeksän diodin klusterin avulla.
Kannettavaa yhdeksän diodista klusteria käytetään päällekkäin kolmen polven kvadrantin kanssa satunnaisessa järjestyksessä: mediaalisen neljänneksen, lateraalisen neljänneksen ja posteriorisen neljänneksen.
yksi 905 nm:n diodi (keskiteho: 1 milliwatti; huipputeho: 10 megawattia; pistekoko: 0,44 cm2), neljä 875 nm:n diodia (kunkin diodin keskiteho: 17,5 milliwattia; pistekoko: 1 cm2) ja neljä 670-diodia nm diodit (kunkin diodin keskiteho: 15 mW; pisteen koko: 1 cm2); taajuus: 1000 Hz; 300 sekunnin säteilytysaika kussakin kvadrantissa; kokonaisenergia: 39,3 joulea kvadranttia kohti.
Valoterapia sisältyy harjoitusryhmään.
|
|
Placebo Comparator: Valoterapia lumelääke
Valohoitoa annetaan kannettavan yhdeksän diodin klusterin avulla.
Kannettavaa yhdeksän diodista klusteria käytetään päällekkäin kolmen polven kvadrantin kanssa satunnaisessa järjestyksessä: mediaalisen neljänneksen, lateraalisen neljänneksen ja takakvadrantin, yhdellä 905 nm:n diodilla (keskimääräinen teho: 0 milliwattia; huipputeho: 0 wattia; pisteen koko : 0,44 cm2), neljä 875 nm:n diodia (kunkin diodin keskiteho: 0 milliwattia; pistekoko: 1 cm2) ja neljä 670 nm:n diodia (kunkin diodin keskiteho: 0 milliwattia; pistekoko: 1 cm2); taajuus: 0 Hz; 300 sekunnin säteilytysaika kussakin kvadrantissa; kokonaisenergia: 0 Joulea kvadranttia kohti.
Valoterapia sisältyy harjoitusryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin käyttäminen
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suurin vapaaehtoinen isometrinen supistuminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lihasten supistumisen arvioimiseen käytetään kannettavaa dynamometriä.
|
9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
alaraajojen toiminnallisuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Extremity Functional Scalen käyttö
|
9 kuukautta
|
kipu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
|
9 kuukautta
|
painekivun taso
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
digitaalinen kynnysalgometri
|
9 kuukautta
|
Ajastettu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
dynaamisessa tasapainossa
|
9 kuukautta
|
rungon vakautta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Toiminnallisen ulottuvuuden testi
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24568013.0.0000.5511
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska