Effet de la photothérapie intégrée à un programme d'exercices sur l'arthrose du genou
2 décembre 2015 mis à jour par: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Le but de l'étude proposée est d'analyser l'effet de l'incorporation de la photothérapie dans un programme d'exercices thérapeutiques sur la douleur, la capacité fonctionnelle, l'amplitude des mouvements, la force musculaire chez les personnes souffrant d'arthrose des genoux.
Les participants seront répartis en différents groupes par un processus de randomisation à l'aide d'enveloppes opaques contenant des cartes stipulant l'un des trois groupes suivants : Groupe A (protocole d'exercice) ; Groupe B (protocole d'exercice + protocole de photothérapie) ; et Groupe C (protocole d'exercice + protocole de photothérapie placebo).
La photothérapie sera effectuée sur les genoux diagnostiqués avec de l'arthrose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 01504-001
- University of Nove de Julho
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'arthrose du genou (unilatérale) selon les critères de l'American College of Rheumatology
- âge entre 40 et 80 ans
- l'un ou l'autre sexe
- douleur au genou et incapacité fonctionnelle depuis au moins six mois confirmées par un historique médical.
Critère d'exclusion:
- Démence
- trouble neurologique (sensitif ou moteur)
- cancer
- diabète
- état de santé défavorable aigu
- symptômes de l'arthrose de la hanche
- maladie cardio-pulmonaire qui empêche de marcher
- besoin d'un fauteuil roulant ou d'un appareil d'aide à la marche
- et ayant reçu des stéroïdes par injection intra-articulaire ou par voie orale au cours des six mois précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'exercice
Un programme d'exercices sera effectué pour augmenter l'amplitude des mouvements, améliorer l'apprentissage moteur et renforcer les muscles du membre inférieur.
Le programme comprendra des exercices 2 fois par semaine pendant quatre semaines.
La première semaine, les exercices seront effectués avec 2 séries de 15 répétitions et les semaines restantes 3 séries de 15 répétitions pour chaque exercice.
Pour l'exercice sera effectué avec la résistance de la cannelle, Il sera recommandé de poids de 70% d'une répétition maximum indolore attribué individuellement par patient.
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Expérimental: groupe de photothérapie
Et la photothérapie sera administrée avec un cluster portable à neuf diodes.
Le cluster portable à neuf diodes sera utilisé pour chevaucher trois quadrants du genou dans un ordre aléatoire : quadrant médial, quadrant latéral et quadrant postérieur.
une diode de 905 nm (puissance moyenne : 1 milliwatt ; puissance de crête : 10 mégawatts ; taille du spot : 0,44 cm2), quatre diodes de 875 nm (puissance moyenne de chaque diode : 17,5 milliwatt ; taille du spot : 1 cm2) et quatre 670- diodes nm (puissance moyenne de chaque diode : 15 mW ; taille du spot : 1 cm2) ; fréquence : 1000 Hz ; Temps d'irradiation de 300 secondes dans chaque quadrant ; énergie totale : 39,3 Joules par quadrant.
La photothérapie sera incluse dans le groupe d'exercices.
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Comparateur placebo: Photothérapie placebo
La photothérapie sera administrée avec un cluster portable à neuf diodes.
Le cluster portable à neuf diodes sera utilisé en chevauchant trois quadrants du genou dans un ordre aléatoire : quadrant médial, quadrant latéral et quadrant postérieur), avec une diode de 905 nm (puissance moyenne : 0 milliwatt ; puissance de crête : 0 watt ; taille du spot : 0,44 cm2), quatre diodes 875 nm (puissance moyenne de chaque diode : 0 milliwatt ; taille du spot : 1 cm2) et quatre diodes 670 nm (puissance moyenne de chaque diode : 0 milliwatt ; taille du spot : 1 cm2) ; fréquence : 0 Hz ; Temps d'irradiation de 300 secondes dans chaque quadrant ; énergie totale : 0 Joules par quadrant.
La photothérapie sera incluse dans le groupe d'exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction physique
Délai: 9 mois
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Utilisation de l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contraction isométrique volontaire maximale
Délai: 9 mois
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Un dynamomètre portatif sera utilisé pour évaluer la contraction musculaire.
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9 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonctionnalité des membres inférieurs
Délai: 9 mois
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Utilisation de l'échelle fonctionnelle des extrémités
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9 mois
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douleur
Délai: 9 mois
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
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9 mois
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niveau de douleur à la pression
Délai: 9 mois
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algomètre numérique à seuil
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9 mois
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Test de mise en route chronométré
Délai: 9 mois
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Équilibre dynamique
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9 mois
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stabilité du tronc
Délai: 9 mois
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Test de portée fonctionnelle
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2014
Première publication (Estimation)
2 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24568013.0.0000.5511
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