무릎 골관절염에 대한 운동 프로그램에 통합된 광선 요법의 효과
2015년 12월 2일 업데이트: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
제안된 연구의 목적은 무릎 골관절염이 있는 개인의 통증, 기능 능력, 운동 범위, 근력에 대한 치료 운동 프로그램에 광선 요법을 통합한 효과를 분석하는 것입니다.
참가자는 다음 세 그룹 중 하나를 규정하는 카드가 포함된 불투명 봉투를 사용하여 무작위화 프로세스를 통해 다른 그룹에 할당됩니다. 그룹 A(운동 프로토콜); 그룹 B(운동 프로토콜 + 광선 요법 프로토콜); 및 그룹 C(운동 프로토콜 + 위약 광선 요법 프로토콜).
골관절염 진단을 받은 무릎에 광선요법을 실시합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01504-001
- University of Nove de Julho
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology의 기준에 따른 무릎의 골관절염(일측성) 진단
- 40세에서 80세 사이의 나이
- 성별
- 적어도 6개월 동안의 무릎 통증 및 기능적 장애가 과거 의료에 의해 확인되었습니다.
제외 기준:
- 백치
- 신경학적 장애(감각 또는 운동)
- 암
- 당뇨병
- 급성 불리한 건강 상태
- 고관절 골관절염의 증상
- 보행을 방해하는 심폐질환
- 휠체어 또는 보행 보조 장치가 필요함
- 그리고 지난 6개월 동안 관절내 주사 또는 경구로 스테로이드를 투여받은 적이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
운동 범위를 늘리고 운동 학습을 개선하며 하지 근육을 강화하기 위한 운동 프로그램이 수행됩니다.
이 프로그램에는 4주 동안 주 2회 운동이 포함됩니다.
첫 주에는 운동을 15회씩 2세트, 나머지 주에는 각 운동에 대해 15회씩 3세트를 수행합니다.
운동은 계피의 저항력으로 시행하며, 환자마다 개별적으로 할당된 무통 최대 1회 반복의 70% 중량을 권장한다.
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실험적: 광선 요법 그룹
그리고 광선 요법은 휴대용 9다이오드 클러스터로 관리됩니다.
휴대용 9개 다이오드 클러스터는 무릎의 3개 사분면을 무작위 순서로 중첩하여 사용됩니다: 내측 사분면, 측면 사분면 및 후방 사분면.
905nm 다이오드 1개(평균 전력: 1밀리와트; 피크 전력: 10메가와트; 스폿 크기: 0.44cm2), 875nm 다이오드 4개(각 다이오드의 평균 전력: 17.5밀리와트; 스폿 크기: 1cm2) 및 670-nm 다이오드 4개 nm 다이오드(각 다이오드의 평균 전력: 15mW; 스폿 크기: 1cm2); 주파수: 1000Hz; 각 사분면에서 조사 시간 300초; 총 에너지: 사분면당 39.3줄.
광선 요법은 운동 그룹에 포함됩니다.
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위약 비교기: 광선 요법 위약
광선 요법은 휴대용 9다이오드 클러스터로 시행됩니다.
휴대용 9개 다이오드 클러스터는 무작위 순서로 무릎의 3개 사분면(내측 사분면, 측면 사분면 및 후방 사분면)과 겹쳐 사용되며 하나의 905nm 다이오드(평균 전력: 0밀리와트, 최대 전력: 0와트, 스폿 크기) : 0.44 cm2), 4개의 875-nm 다이오드(각 다이오드의 평균 전력: 0 밀리와트; 스폿 크기: 1 cm2) 및 4개의 670-nm 다이오드(각 다이오드의 평균 전력: 0 밀리와트; 스폿 크기: 1 cm2); 주파수: 0Hz; 각 사분면에서 조사 시간 300초; 총 에너지: 사분면당 0 줄.
광선 요법은 운동 그룹에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능
기간: 9개월
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Western Ontario 및 McMaster 대학 관절염 지수 사용
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 자발적 아이소메트릭 수축
기간: 9개월
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휴대용 동력계를 사용하여 근육 수축을 평가합니다.
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9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 기능
기간: 9개월
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사지 기능 척도 사용
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9개월
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통증
기간: 9개월
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숫자 통증 평가 척도
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9개월
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압박 통증의 정도
기간: 9개월
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임계값 디지털 알고리즘
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9개월
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시간 초과 테스트
기간: 9개월
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동적 평형
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9개월
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몸통 안정성
기간: 9개월
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기능 도달 테스트
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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무릎 골관절염에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
운동에 대한 임상 시험
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Cukurova University완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한