頸動脈内膜切除術における脳灌流と脳酸素濃度のモニタリング (CerOx)
2015年1月27日 更新者：kangrga、Washington University School of Medicine
この研究の目的は、CEA 手術中の脳血流と酸素濃度の変化を監視する Or-Nim の CerOx モニター機能を実証することです。
手順には次のものが含まれます。
ふるい分け：
ECG、採血、神経学的評価、NIHSS
研究: CEA 処置中の CerOX および TCD クロック、医療記録/モニターからのデータ収集、神経学的評価、NIHSS
30日間のフォローアップ
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
バーンズ・ジューイッシュ病院で待機的頸動脈内膜切除術を受ける予定の患者。
説明
CEA処置を受ける予定で研究への参加に同意した患者がこの観察研究に含まれる。
研究対象: モニタリングの適応には、包含基準および除外基準を満たす CEA が予定されている患者が含まれます。
包含基準
この研究に参加する資格があるとみなされるには、患者は以下の対象基準を満たしている必要があります。
1. バーンズ・ユダヤ病院で待機的頸動脈内膜切除術を受ける、18 年以上の同意のある患者。
除外基準
研究に参加する資格を得るには、患者は以下に挙げる除外基準のいずれも満たしてはなりません。
- 緊急手術
- 国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) スコア >=10
- CerOx プローブの位置の同側の対象領域の皮下血腫。
- CerOx プローブの位置の同側の意図した領域での裂傷または頭皮の損傷は、皮膚への接着剤の配置を禁忌とします。
- CerOx プローブの位置の意図した領域にインプラントが配置されている患者。
- 囚人
- 同意のない患者または参加していない外科医の評価および処置のスケジュール
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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セロックス
患者はCerOxモニターを使用して監視されます。
プローブは、OR 内の額の両側に取り付けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳灌流および酸素濃度測定の変化を動脈血圧および経頭蓋ドップラー速度の変化と比較する
時間枠：3時間まで
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脳灌流および酸素濃度測定の変化を動脈血圧および経頭蓋ドップラー速度の変化と比較する
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3時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳灌流と酸素濃度の変化を非侵襲性心拍出量と全身の血管抵抗の変化と比較します。
時間枠：3時間まで
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脳灌流と酸素濃度の変化を非侵襲性心拍出量と全身の血管抵抗の変化と比較します。
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3時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ivan Kangrga, MD, PhD、Washington Univesity School of Medicine
- 主任研究者：Andrea Vannucci, MD、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月27日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。