Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyperfúzió és az agyi oximetria monitorozása carotis endarterectomiás műtéteknél (CerOx)

2015. január 27. frissítette: kangrga, Washington University School of Medicine

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa az Or-Nim CerOx monitor képességét az agyi véráramlás és az oximetria változásainak nyomon követésére a CEA műtét során.

Az eljárások a következők:

Szűrés:

EKG, vérvétel, neurológiai vizsgálat, NIHSS

vizsgálat: CerOX és TCD óra a CEA eljárás során, adatgyűjtés a kórlapról/monitorokról, neurológiai értékelés, NIHSS

30 napos követés

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Barnes Zsidó Kórházban elektív carotis endarterectomiára tervezik a betegeket.

Leírás

A CEA-eljáráson átesett, a vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló betegeket bevonják ebbe a megfigyeléses vizsgálatba.

Kutatási alanyok: A monitorozás indikációi közé tartoznak azok a CEA-ra tervezett betegek, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak.

Befogadási kritériumok

A vizsgálatban való részvételre való jogosultsághoz a páciensnek meg kell felelnie az alábbiakban felsorolt ​​felvételi kritériumoknak:

1. 18 év feletti, elektív carotis endarterectomián átesett betegek beleegyezése a Barnes Jewish Hospitalban.

Kizárási kritériumok

A vizsgálatban való részvételhez a betegnek nem kell megfelelnie az alábbiakban felsorolt ​​kizárási feltételek egyikének sem:

  1. Sürgősségi műtét
  2. A National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) pontszáma >=10
  3. Bőr alatti hematoma a CerOx szonda helyének azonos oldali tervezett területén.
  4. Sérülés vagy fejbőrsérülés a CerOx szonda helyének azonos oldali tervezett területén, ami ellenjavallt a ragasztó bőrre való felhelyezése.
  5. Beteg implantátummal a CerOx szonda megfelelő helyén.
  6. Foglyok
  7. Nem beleegyező beteg vagy nem részt vevő sebész a felmérések és eljárások ütemezése
  8. Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
CerOx
A betegeket a CerOx monitor segítségével figyelik. A szondákat kétoldalt rögzítik az OR-ban a homlokhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze az agyi perfúziós és oximetriás változásokat az artériás vérnyomással és a koponyán keresztüli doppler sebességváltozásokkal
Időkeret: legfeljebb 3 óra
Hasonlítsa össze az agyi perfúziós és oximetriás változásokat az artériás vérnyomással és a koponyán keresztüli doppler sebességváltozásokkal
legfeljebb 3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
összehasonlítani az agyi perfúziós és oximetriás változásokat a nem invazív perctérfogattal és a szisztémás vaszkuláris rezisztencia változásaival.
Időkeret: legfeljebb 3 óra
összehasonlítani az agyi perfúziós és oximetriás változásokat a nem invazív perctérfogattal és a szisztémás vaszkuláris rezisztencia változásaival.
legfeljebb 3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ivan Kangrga, MD, PhD, Washington Univesity School of Medicine
  • Kutatásvezető: Andrea Vannucci, MD, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201312041

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel