경동맥 내막 절제술 수술에서 뇌 관류 및 대뇌 산소 측정 모니터링 (CerOx)
2015년 1월 27일 업데이트: kangrga, Washington University School of Medicine
이 연구의 목표는 CEA 수술 중 대뇌 혈류 및 산소 측정의 변화를 모니터링하는 Or-Nim의 CerOx 모니터 기능을 입증하는 것입니다.
절차에는 다음이 포함됩니다.
상영:
ECG, 채혈, 신경학적 평가, NIHSS
연구: CEA 절차 중 CerOX 및 TCD 시계, 의료 기록/모니터에서 데이터 수집, 신경학적 평가, NIHSS
30일 후속 조치
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
반스 쥬이시 병원에서 선택적 경동맥 내막 절제술을 받을 예정인 환자.
설명
연구 참여에 동의한 CEA 시술을 받을 예정인 환자가 이 관찰 연구에 포함될 것입니다.
연구 주제: 모니터링 적응증에는 포함 및 제외 기준을 준수하는 CEA가 예정된 환자가 포함됩니다.
포함 기준
이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 간주되기 위해 환자는 아래 나열된 포함 기준을 충족해야 합니다.
1. Barnes Jewish 병원에서 선택적 경동맥 내막 절제술을 받는 18세 이상 동의 환자.
제외 기준
연구 참여 자격이 되려면 환자는 아래에 나열된 제외 기준 중 어느 것도 충족하지 않아야 합니다.
- 응급 수술
- NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 점수 >=10
- CerOx 프로브 위치의 동측 의도 영역의 피하 혈종.
- 피부에 접착제를 바르는 것을 금하는 CerOx 프로브 위치의 동측 의도 영역의 열상 또는 두피 손상.
- CerOx 프로브 위치의 의도된 영역에 임플란트가 있는 환자.
- 죄수
- 비동의 환자 또는 비참여 의사의 평가 및 절차 일정
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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세로옥스
CerOx 모니터를 사용하여 환자를 모니터링합니다.
탐침은 수술실에서 양쪽 이마에 부착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 관류 및 산소측정 변화를 동맥 혈압 및 경두개 도플러 속도 변화와 비교
기간: 최대 3시간
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대뇌 관류 및 산소측정 변화를 동맥 혈압 및 경두개 도플러 속도 변화와 비교
|
최대 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 관류 및 산소 측정 변화를 비침습적 심박출량과 전신 혈관 저항 변화와 비교합니다.
기간: 최대 3시간
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대뇌 관류 및 산소 측정 변화를 비침습적 심박출량과 전신 혈관 저항 변화와 비교합니다.
|
최대 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ivan Kangrga, MD, PhD, Washington Univesity School of Medicine
- 수석 연구원: Andrea Vannucci, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201312041
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