Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af hjerneperfusion og cerebral oximetri i carotis-endarterektomioperationer (CerOx)

27. januar 2015 opdateret af: kangrga, Washington University School of Medicine

Målet med denne undersøgelse er at demonstrere Or-Nims CerOx-monitor evne til at overvåge ændringer i cerebral blodgennemstrømning og oximetri under CEA-kirurgi.

Procedurer omfatter:

Screening:

EKG, blodprøvetagning, neurologisk vurdering, NIHSS

undersøgelse: CerOX og TCD ur under CEA procedure, dataindsamling fra journal/monitorer, neurologisk vurdering, NIHSS

30 dages opfølgning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv carotis-endarterektomi på Barnes Jewish Hospital.

Beskrivelse

Patienter, der er planlagt til at gennemgå en CEA-procedure, som har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i denne observationsundersøgelse.

Forskningspersoner: Indikationer for monitorering omfatter patienter, der er planlagt til CEA, som overholder inklusions- og eksklusionskriterierne.

Inklusionskriterier

For at blive betragtet som kvalificeret til at deltage i denne undersøgelse skal en patient opfylde inklusionskriterierne nedenfor:

1. Samtykke patienter over 18 år, der gennemgår elektiv carotis-endarterektomi på Barnes Jewish Hospital.

Eksklusionskriterier

For at være berettiget til at deltage i undersøgelsen må patienten ikke opfylde nogen af ​​nedenstående eksklusionskriterier:

  1. Akut operation
  2. National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score >=10
  3. Subkutant hæmatom ved det ipsilaterale tilsigtede område af CerOx-probens placering.
  4. Laceration eller hovedbundsskade ved det ipsilaterale tilsigtede område af CerOx-sonden, hvilket kontraindikerer placering af klæbemidlet på huden.
  5. Patient med implantater placeret i det tilsigtede område af CerOx-sonden.
  6. Fanger
  7. Ikke-samtykkede patient eller ikke-deltagende kirurg tidsplan for vurderinger og procedurer
  8. Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CerOx
Patienterne vil blive overvåget ved hjælp af CerOx-monitoren. Prober vil blive fastgjort bilateralt i OR til panden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne cerebral perfusion og oximetriændringer med arterielt blodtryk og transkranielle dopplerhastighedsændringer
Tidsramme: op til 3 timer
sammenligne cerebral perfusion og oximetriændringer med arterielt blodtryk og transkranielle dopplerhastighedsændringer
op til 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at sammenligne cerebral perfusion og oximetriændringer med ikke-invasivt hjertevolumen og ændringer i systemisk vaskulær modstand.
Tidsramme: op til 3 timer
at sammenligne cerebral perfusion og oximetriændringer med ikke-invasivt hjertevolumen og ændringer i systemisk vaskulær modstand.
op til 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivan Kangrga, MD, PhD, Washington Univesity School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Andrea Vannucci, MD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2014

Først opslået (Skøn)

2. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201312041

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis endarterektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner