Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen perfuusion ja aivooksimetrian seuranta kaulavaltimon endarterektomialeikkauksissa (CerOx)

tiistai 27. tammikuuta 2015 päivittänyt: kangrga, Washington University School of Medicine

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa Or-Nimin CerOx-monitorin kyky seurata muutoksia aivoverenkierrossa ja oksimetriassa CEA-leikkauksen aikana.

Menettelyihin kuuluvat:

Seulonta:

EKG, verenotto, neurologinen arviointi, NIHSS

tutkimus: CerOX- ja TCD-kello CEA-toimenpiteen aikana, tiedonkeruu sairauskertomuksesta/monitoreista, neurologinen arviointi, NIHSS

30 päivän seuranta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille on määrä tehdä elektiivinen kaulavaltimon endarterektomia Barnesin juutalaisessa sairaalassa.

Kuvaus

Potilaat, joille on määrä suorittaa CEA-menettely ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tähän havainnointitutkimukseen.

Tutkimuskohteet: Seurannan indikaatioita ovat potilaat, joille on suunniteltu CEA-hoito ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Sisällyttämiskriteerit

Jotta potilaan katsotaan olevan kelvollinen osallistumaan tähän tutkimukseen, hänen on täytettävä alla luetellut osallistumiskriteerit:

1. Yli 18-vuotiaiden potilaiden suostumus, joille on tehty elektiivinen kaulavaltimon endarterektomia Barnesin juutalaisessa sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit

Voidakseen osallistua tutkimukseen potilas ei saa täyttää mitään alla luetelluista poissulkemiskriteereistä:

  1. Kiireellinen leikkaus
  2. National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet >=10
  3. Ihonalainen hematooma CerOx-anturin sijainnin ipsilateraalisella aiotulla alueella.
  4. Haava tai päänahan vamma CerOx-anturin sijainnin ipsilateraalisella aiotulla alueella, mikä estää liiman asettamisen iholle.
  5. Potilas, jonka implantit sijaitsevat CerOx-anturin aiotulla alueella.
  6. vangit
  7. Ei-suostumuspotilas Tai ei-osallistuva kirurgin arviointien ja toimenpiteiden aikataulu
  8. Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CerOx
Potilaita seurataan CerOx-monitorin avulla. Anturit kiinnitetään molemmin puolin OR:iin otsaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaa aivojen perfuusion ja oksimetrian muutoksia valtimoverenpaineeseen ja transkraniaaliseen doppler-nopeuden muutoksiin
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
vertaa aivojen perfuusion ja oksimetrian muutoksia valtimoverenpaineeseen ja transkraniaaliseen doppler-nopeuden muutoksiin
jopa 3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertailla aivojen perfuusion ja oksimetrian muutoksia ei-invasiiviseen sydämen minuuttitilavuuteen ja systeemisten verisuoniresistanssien muutoksiin.
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
vertailla aivojen perfuusion ja oksimetrian muutoksia ei-invasiiviseen sydämen minuuttitilavuuteen ja systeemisten verisuoniresistanssien muutoksiin.
jopa 3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Ivan Kangrga, MD, PhD, Washington Univesity School of Medicine
  • Päätutkija: Andrea Vannucci, MD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201312041

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa