Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av hjärnperfusion och cerebral oximetri vid karotisendarterektomioperationer (CerOx)

27 januari 2015 uppdaterad av: kangrga, Washington University School of Medicine

Målet med denna studie är att visa Or-Nims CerOx-monitor förmåga att övervaka förändringar i cerebralt blodflöde och oximetri under CEA-kirurgi.

Tillvägagångssätt inkluderar:

Undersökning:

EKG, blodtagning, neurologisk bedömning, NIHSS

studie: CerOX- och TCD-klocka under CEA-ingrepp, datainsamling från journal/monitorer, neurologisk bedömning, NIHSS

30 dagars uppföljning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är planerade att genomgå elektiv karotis-endarterektomi på Barnes Jewish Hospital.

Beskrivning

Patienter som är planerade att genomgå ett CEA-förfarande som har samtyckt till att delta i studien kommer att inkluderas i denna observationsstudie.

Forskningsämnen: Indikationer för övervakning inkluderar patienter schemalagda för CEA som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna.

Inklusionskriterier

För att anses vara berättigad att delta i denna studie måste en patient uppfylla inklusionskriterierna nedan:

1. Samtyckande patienter över 18 år som genomgår elektiv karotisendarterektomi på Barnes Jewish Hospital.

Exklusions kriterier

För att vara berättigad till inträde i studien får patienten inte uppfylla något av uteslutningskriterierna nedan:

  1. Akut operation
  2. National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng >=10
  3. Subkutant hematom vid det ipsilaterala avsedda området av CerOx-probens placering.
  4. Laceration eller hårbottenskada vid det ipsilaterala avsedda området av CerOx-probens placering, vilket kontraindikerar placering av limmet på huden.
  5. Patient med implantat placerade i det avsedda området för CerOx-sonden.
  6. Fångar
  7. Icke-samtyckande patient eller icke-deltagande kirurg schema för bedömningar och procedurer
  8. Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CerOx
Patienterna kommer att övervakas med CerOx-monitorn. Prober kommer att fästas bilateralt i OR till pannan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämför cerebral perfusion och oximetriförändringar med arteriellt blodtryck och transkraniella dopplerhastighetsförändringar
Tidsram: upp till 3 timmar
jämför cerebral perfusion och oximetriförändringar med arteriellt blodtryck och transkraniella dopplerhastighetsförändringar
upp till 3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
för att jämföra cerebral perfusion och oximetriförändringar med icke-invasiv hjärtminutvolym och förändringar av systemiskt vaskulärt motstånd.
Tidsram: upp till 3 timmar
för att jämföra cerebral perfusion och oximetriförändringar med icke-invasiv hjärtminutvolym och förändringar av systemiskt vaskulärt motstånd.
upp till 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Ivan Kangrga, MD, PhD, Washington Univesity School of Medicine
  • Huvudutredare: Andrea Vannucci, MD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2014

Första postat (Uppskatta)

2 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 201312041

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera