Surveillance de la perfusion cérébrale et de l'oxymétrie cérébrale dans les chirurgies d'endartériectomie carotidienne (CerOx)
L'objectif de cette étude est de démontrer la capacité du moniteur CerOx d'Or-Nim à surveiller les changements dans le débit sanguin cérébral et l'oxymétrie pendant la chirurgie CEA.
Les procédures comprennent :
Dépistage:
ECG, prise de sang, évaluation neurologique, NIHSS
étude : horloge CerOX et TCD pendant la procédure CEA, collecte de données à partir du dossier médical/moniteurs, évaluation neurologique, NIHSS
Suivi de 30 jours
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les patients programmés pour subir une procédure d'EAC ayant consenti à participer à l'étude seront inclus dans cette étude observationnelle.
Sujets de recherche : les indications de surveillance incluent les patients programmés pour une CEA qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion.
Critère d'intégration
Pour être considéré comme éligible à participer à cette étude, un patient doit répondre aux critères d'inclusion énumérés ci-dessous :
1. Patients consentants de plus de 18 ans, subissant une endartériectomie carotidienne élective à l'hôpital juif Barnes.
Critère d'exclusion
Pour être éligible à l'entrée dans l'étude, le patient ne doit répondre à aucun des critères d'exclusion énumérés ci-dessous :
- Chirurgie d'urgence
- Score NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) >=10
- Hématome sous-cutané dans la zone ipsilatérale prévue de l'emplacement de la sonde CerOx.
- Lacération ou blessure au cuir chevelu dans la zone ipsilatérale prévue de l'emplacement de la sonde CerOx qui contre-indique le placement de l'adhésif sur la peau.
- Patient avec des implants situés dans la zone prévue de l'emplacement de la sonde CerOx.
- Les prisonniers
- Patient non consentant Ou chirurgien non participant Calendrier des évaluations et des procédures
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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CerOx
Les patients seront surveillés à l'aide du moniteur CerOx.
Les sondes seront attachées bilatéralement dans la salle d'opération au front.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer les modifications de la perfusion cérébrale et de l'oxymétrie à la pression artérielle et aux modifications de la vitesse Doppler transcrânienne
Délai: jusqu'à 3 heures
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comparer les modifications de la perfusion cérébrale et de l'oxymétrie à la pression artérielle et aux modifications de la vitesse Doppler transcrânienne
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jusqu'à 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer les modifications de la perfusion cérébrale et de l'oxymétrie au débit cardiaque non invasif et aux modifications des résistances vasculaires systémiques.
Délai: jusqu'à 3 heures
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comparer les modifications de la perfusion cérébrale et de l'oxymétrie au débit cardiaque non invasif et aux modifications des résistances vasculaires systémiques.
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jusqu'à 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivan Kangrga, MD, PhD, Washington Univesity School of Medicine
- Chercheur principal: Andrea Vannucci, MD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201312041
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