Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av hjerneperfusjon og cerebral oksimetri i karotisendarterektomioperasjoner (CerOx)

27. januar 2015 oppdatert av: kangrga, Washington University School of Medicine

Målet med denne studien er å demonstrere Or-Nims CerOx-monitor evne til å overvåke endringer i cerebral blodstrøm og oksymetri under CEA-kirurgi.

Prosedyrer inkluderer:

Screening:

EKG, blodprøvetaking, nevrologisk vurdering, NIHSS

studie: CerOX- og TCD-klokke under CEA-prosedyre, datainnsamling fra journal/monitorer, nevrologisk vurdering, NIHSS

30 dagers oppfølging

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt å gjennomgå elektiv karotis-endarterektomi ved Barnes Jewish Hospital.

Beskrivelse

Pasienter som skal gjennomgå en CEA-prosedyre som har samtykket til å delta i studien, vil bli inkludert i denne observasjonsstudien.

Forskningsobjekter: Indikasjoner for overvåking inkluderer pasienter som er planlagt for CEA som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene.

Inklusjonskriterier

For å bli vurdert som kvalifisert til å delta i denne studien, må en pasient oppfylle inklusjonskriteriene som er oppført nedenfor:

1. Samtykke pasienter over 18 år som gjennomgår elektiv carotis endarterektomi ved Barnes Jewish Hospital.

Eksklusjonskriterier

For å være kvalifisert for å delta i studien, må pasienten ikke oppfylle noen av eksklusjonskriteriene som er oppført nedenfor:

  1. Akuttkirurgi
  2. National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score >=10
  3. Subkutant hematom ved det ipsilaterale tiltenkte området av CerOx-sonden.
  4. Rissing eller hodebunnsskade ved det ipsilaterale tiltenkte området av CerOx-sonden, noe som kontraindiserer plassering av limet på huden.
  5. Pasient med implantater plassert i det tiltenkte området av CerOx-sonden.
  6. Fanger
  7. Ikke-samtykkede pasient Eller ikke-deltakende kirurg tidsplan for vurderinger og prosedyrer
  8. Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CerOx
Pasienter vil bli overvåket ved hjelp av CerOx-monitoren. Prober vil festes bilateralt i OR til pannen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne cerebral perfusjon og oksimetriendringer med arterielt blodtrykk og transkranielle dopplerhastighetsendringer
Tidsramme: opptil 3 timer
sammenligne cerebral perfusjon og oksimetriendringer med arterielt blodtrykk og transkranielle dopplerhastighetsendringer
opptil 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å sammenligne cerebral perfusjon og oksymetriendringer med ikke-invasiv hjertevolum, og endringer i systemisk vaskulær motstand.
Tidsramme: opptil 3 timer
å sammenligne cerebral perfusjon og oksymetriendringer med ikke-invasiv hjertevolum, og endringer i systemisk vaskulær motstand.
opptil 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ivan Kangrga, MD, PhD, Washington Univesity School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Andrea Vannucci, MD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201312041

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere