Monitoramento da perfusão cerebral e oximetria cerebral em cirurgias de endarterectomia carotídea (CerOx)
O objetivo deste estudo é demonstrar a capacidade do monitor CerOx da Or-Nim de monitorar alterações no fluxo sanguíneo cerebral e na oximetria durante a cirurgia de CEA.
Os procedimentos incluem:
Triagem:
ECG, coleta de sangue, avaliação neurológica, NIHSS
estudo: relógio CerOX e TCD durante procedimento de CEA, coleta de dados do prontuário/monitores, avaliação neurológica, NIHSS
acompanhamento de 30 dias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os pacientes programados para serem submetidos a um procedimento de CEA que consentiram em participar do estudo serão incluídos neste estudo observacional.
Sujeitos da Pesquisa: As indicações para acompanhamento incluem pacientes agendados para CEA que atendam aos critérios de inclusão e exclusão.
Critério de inclusão
Para ser considerado elegível para participar deste estudo, o paciente deve atender aos critérios de inclusão listados abaixo:
1. Pacientes consentidos com mais de 18 anos, submetidos a endarterectomia carotídea eletiva no Barnes Jewish Hospital.
Critério de exclusão
Para ser elegível para entrar no estudo, o paciente não deve atender a nenhum dos critérios de exclusão listados abaixo:
- Cirurgia de emergência
- Pontuação da Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) >=10
- Hematoma subcutâneo na área pretendida ipsilateral da localização da sonda CerOx.
- Laceração ou lesão no couro cabeludo na área pretendida ipsilateral da localização da sonda CerOx que contraindica a colocação do adesivo na pele.
- Paciente com implantes localizados na área pretendida da localização da sonda CerOx.
- Prisioneiros
- Agendamento de avaliações e procedimentos do paciente ou cirurgião não participante sem consentimento
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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CerOx
Os pacientes serão monitorados usando o monitor CerOx.
As sondas serão conectadas bilateralmente na sala de cirurgia à testa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparar alterações de perfusão cerebral e oximetria com pressão arterial e alterações de velocidade doppler transcraniana
Prazo: até 3 horas
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comparar alterações de perfusão cerebral e oximetria com pressão arterial e alterações de velocidade doppler transcraniana
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até 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparar as alterações da perfusão cerebral e da oximetria com o débito cardíaco não invasivo e as alterações das resistências vasculares sistêmicas.
Prazo: até 3 horas
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comparar as alterações da perfusão cerebral e da oximetria com o débito cardíaco não invasivo e as alterações das resistências vasculares sistêmicas.
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até 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Kangrga, MD, PhD, Washington Univesity School of Medicine
- Investigador principal: Andrea Vannucci, MD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201312041
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