监测颈动脉内膜切除术中的脑灌注和脑氧饱和度 (CerOx)
2015年1月27日 更新者：kangrga、Washington University School of Medicine
本研究的目的是证明 Or-Nim 的 CerOx 监测仪能够监测 CEA 手术期间脑血流和血氧饱和度的变化。
程序包括：
筛选：
心电图、抽血、神经学评估、NIHSS
研究：CEA 过程中的 CerOX 和 TCD 时钟、从病历/监测器中收集的数据、神经学评估、NIHSS
30天跟进
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在巴恩斯犹太医院接受择期颈动脉内膜切除术的患者。
描述
计划接受 CEA 手术并同意参与该研究的患者将被纳入该观察性研究。
研究对象：监测的适应症包括计划进行 CEA 的符合纳入和排除标准的患者。
纳入标准
要被视为有资格参与本研究，患者必须符合下列纳入标准：
1. 同意在巴恩斯犹太医院接受择期颈动脉内膜切除术的 18 岁以上患者。
排除标准
要符合参加研究的资格，患者不得满足下列任何排除标准：
- 紧急手术
- 美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分 >=10
- CerOx 探针位置同侧预期区域的皮下血肿。
- CerOx 探头位置的同侧预期区域发生撕裂或头皮损伤，这表明无法将粘合剂放置在皮肤上。
- 植入物位于 CerOx 探头位置的预期区域的患者。
- 犯人
- 非同意的患者或非参与的外科医生评估和程序的时间表
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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氧化铈
患者将使用 CerOx 监测器进行监测。
探头将在手术室中双侧连接到前额。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较脑灌注和血氧饱和度变化对动脉血压和经颅多普勒速度变化的影响
大体时间：长达 3 小时
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比较脑灌注和血氧饱和度变化对动脉血压和经颅多普勒速度变化的影响
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长达 3 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较脑灌注和血氧饱和度变化对无创心输出量和全身血管阻力变化的影响。
大体时间：长达 3 小时
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比较脑灌注和血氧饱和度变化对无创心输出量和全身血管阻力变化的影响。
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长达 3 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ivan Kangrga, MD, PhD、Washington Univesity School of Medicine
- 首席研究员：Andrea Vannucci, MD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月1日
首次发布 (估计)
2014年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月27日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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