Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг перфузии головного мозга и церебральная оксиметрия при операциях каротидной эндартерэктомии (CerOx)

27 января 2015 г. обновлено: kangrga, Washington University School of Medicine

Целью данного исследования является демонстрация способности монитора Or-Nim CerOx отслеживать изменения мозгового кровотока и оксиметрии во время операции CEA.

Процедуры включают:

Скрининг:

ЭКГ, забор крови, неврологическая оценка, NIHSS

исследование: часы CerOX и TCD во время процедуры CEA, сбор данных из медицинской карты/мониторов, неврологическая оценка, NIHSS

30-дневное наблюдение

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым запланирована плановая каротидная эндартерэктомия в Еврейской больнице Барнса.

Описание

Пациенты, которым назначена процедура СЕА и которые дали согласие на участие в исследовании, будут включены в это обсервационное исследование.

Субъекты исследования. Показаниями для мониторинга являются пациенты, которым назначена КЭА, соответствующие критериям включения и исключения.

Критерии включения

Чтобы считаться подходящим для участия в этом исследовании, пациент должен соответствовать критериям включения, перечисленным ниже:

1. Согласие пациентов старше 18 лет на плановую каротидную эндартерэктомию в Еврейской больнице Барнса.

Критерий исключения

Чтобы иметь право на участие в исследовании, пациент не должен соответствовать ни одному из перечисленных ниже критериев исключения:

  1. Экстренная хирургия
  2. Оценка по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS)> = 10
  3. Подкожная гематома в предполагаемой ипсилатеральной области расположения зонда CerOx.
  4. Разрыв или травма кожи головы в ипсилатеральной предполагаемой области расположения зонда CerOx, что противопоказывает нанесение клея на кожу.
  5. Пациент с имплантатами, расположенными в предполагаемой зоне расположения зонда CerOx.
  6. Заключенные
  7. График обследований и процедур несогласного пациента или неучаствующего хирурга
  8. Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
CerOx
Пациенты будут контролироваться с помощью монитора CerOx. Датчики будут прикреплены с двух сторон в операционной ко лбу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнить изменения церебральной перфузии и оксиметрии с артериальным давлением и транскраниальными допплеровскими изменениями скорости
Временное ограничение: до 3 часов
сравнить изменения церебральной перфузии и оксиметрии с артериальным давлением и транскраниальными допплеровскими изменениями скорости
до 3 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнить изменения церебральной перфузии и оксиметрии с неинвазивным сердечным выбросом и изменениями системного сосудистого сопротивления.
Временное ограничение: до 3 часов
сравнить изменения церебральной перфузии и оксиметрии с неинвазивным сердечным выбросом и изменениями системного сосудистого сопротивления.
до 3 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Ivan Kangrga, MD, PhD, Washington Univesity School of Medicine
  • Главный следователь: Andrea Vannucci, MD, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 201312041

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться