Monitorización de la Perfusión Cerebral y Oximetría Cerebral en Cirugías de Endarterectomía Carotídea (CerOx)
El objetivo de este estudio es demostrar la capacidad del monitor CerOx de Or-Nim para controlar los cambios en el flujo sanguíneo cerebral y la oximetría durante la cirugía CEA.
Los procedimientos incluyen:
Poner en pantalla:
ECG, extracción de sangre, evaluación neurológica, NIHSS
estudio: reloj CerOX y TCD durante el procedimiento CEA, recopilación de datos de la historia clínica/monitores, evaluación neurológica, NIHSS
seguimiento de 30 días
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los pacientes programados para someterse a un procedimiento CEA que hayan dado su consentimiento para participar en el estudio se incluirán en este estudio observacional.
Sujetos de investigación: Las indicaciones para el seguimiento incluyen pacientes programados para EAC que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión.
Criterios de inclusión
Para ser considerado elegible para participar en este estudio, un paciente debe cumplir con los criterios de inclusión que se enumeran a continuación:
1. Pacientes mayores de 18 años que consienten, sometidos a endarterectomía carotídea electiva en el Barnes Jewish Hospital.
Criterio de exclusión
Para ser elegible para participar en el estudio, el paciente no debe cumplir con ninguno de los criterios de exclusión que se enumeran a continuación:
- Cirugía de emergencia
- Puntuación de la Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) >=10
- Hematoma subcutáneo en el área prevista ipsilateral de la ubicación de la sonda CerOx.
- Laceración o lesión del cuero cabelludo en el área ipsilateral prevista para la ubicación de la sonda CerOx que contraindique la colocación del adhesivo sobre la piel.
- Paciente con implantes ubicados en el área prevista para la ubicación de la sonda CerOx.
- Prisioneros
- Programa de evaluaciones y procedimientos del paciente que no da su consentimiento o del cirujano no participante
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Cerox
Los pacientes serán monitoreados usando el monitor CerOx.
Las sondas se unirán bilateralmente en el quirófano a la frente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparar cambios en la perfusión cerebral y la oximetría con la presión arterial y los cambios en la velocidad del doppler transcraneal
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
|
comparar cambios en la perfusión cerebral y la oximetría con la presión arterial y los cambios en la velocidad del doppler transcraneal
|
hasta 3 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparar los cambios en la perfusión cerebral y la oximetría con el gasto cardíaco no invasivo y los cambios en las resistencias vasculares sistémicas.
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
|
comparar los cambios en la perfusión cerebral y la oximetría con el gasto cardíaco no invasivo y los cambios en las resistencias vasculares sistémicas.
|
hasta 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Kangrga, MD, PhD, Washington Univesity School of Medicine
- Investigador principal: Andrea Vannucci, MD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201312041
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .