Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van hersenperfusie en cerebrale oximetrie bij carotis-endarteriëctomie-operaties (CerOx)

27 januari 2015 bijgewerkt door: kangrga, Washington University School of Medicine

Het doel van deze studie is om het vermogen van de CerOx-monitor van Or-Nim aan te tonen om veranderingen in de cerebrale doorbloeding en oximetrie tijdens CEA-operaties te volgen.

Procedures omvatten:

screening:

ECG, bloedafname, neurologisch onderzoek, NIHSS

studie: CerOX- en TCD-klok tijdens CEA-procedure, gegevensverzameling uit het medisch dossier/monitors, neurologische beoordeling, NIHSS

30 dagen follow-up

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gepland om electieve halsslagader-endarteriëctomie te ondergaan in het Barnes Jewish Hospital.

Beschrijving

Patiënten die gepland staan ​​om een ​​CEA-procedure te ondergaan en die hebben ingestemd met deelname aan de studie, zullen worden opgenomen in deze observationele studie.

Onderzoeksonderwerpen: Indicaties voor monitoring omvatten patiënten die zijn ingepland voor CEA die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria.

Inclusiecriteria

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een patiënt voldoen aan de onderstaande inclusiecriteria:

1. Instemmende patiënten ouder dan 18 jaar die electieve halsslagader-endarteriëctomie ondergaan in het Barnes Jewish Hospital.

Uitsluitingscriteria

Om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek, mag de patiënt niet voldoen aan een van de onderstaande uitsluitingscriteria:

  1. Noodgeval operatie
  2. National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score >=10
  3. Subcutaan hematoom op het ipsilaterale beoogde gebied van de locatie van de CerOx-sonde.
  4. Snijwond of hoofdhuidletsel op het ipsilaterale bedoelde gebied van de CerOx-sondelocatie, wat een contra-indicatie is voor plaatsing van de kleefstof op de huid.
  5. Patiënt met implantaten in het beoogde gebied van de CerOx-sondelocatie.
  6. Gevangenen
  7. Niet-toestemmende patiënt Of niet-deelnemende chirurg schema van beoordelingen en procedures
  8. Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CerOx
Patiënten worden gemonitord met behulp van de CerOx-monitor. Sondes worden bilateraal in de OK aan het voorhoofd bevestigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijk cerebrale perfusie en oximetrieveranderingen met arteriële bloeddruk en transcraniale dopplersnelheidsveranderingen
Tijdsspanne: tot 3 uur
vergelijk cerebrale perfusie en oximetrieveranderingen met arteriële bloeddruk en transcraniale dopplersnelheidsveranderingen
tot 3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om cerebrale perfusie en oximetrieveranderingen te vergelijken met niet-invasieve cardiale output, en veranderingen in systemische vasculaire weerstand.
Tijdsspanne: tot 3 uur
om cerebrale perfusie en oximetrieveranderingen te vergelijken met niet-invasieve cardiale output, en veranderingen in systemische vasculaire weerstand.
tot 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivan Kangrga, MD, PhD, Washington Univesity School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Andrea Vannucci, MD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 201312041

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren