Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování mozkové perfuze a cerebrální oxymetrie v karotidových endarterektomických operacích (CerOx)

27. ledna 2015 aktualizováno: kangrga, Washington University School of Medicine

Cílem této studie je demonstrovat schopnost Or-Nim monitoru CerOx monitorovat změny v průtoku krve mozkem a oxymetrii během operace CEA.

Postupy zahrnují:

Promítání:

EKG, odběr krve, neurologické vyšetření, NIHSS

studie: Hodiny CerOX a TCD během procedury CEA, sběr dat z lékařského záznamu/monitorů, neurologické vyšetření, NIHSS

30denní sledování

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní podstoupit elektivní karotidovou endarterektomii v židovské nemocnici Barnes.

Popis

Do této observační studie budou zahrnuti pacienti plánovaní podstoupit proceduru CEA, kteří souhlasili s účastí ve studii.

Subjekty výzkumu: Indikace pro sledování zahrnují pacienty naplánované na CEA, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.

Kritéria pro zařazení

Aby byl pacient považován za způsobilého k účasti v této studii, musí splňovat níže uvedená kritéria pro zařazení:

1. Souhlas pacientů starších 18 let podstupujících elektivní karotidovou endarterektomii v židovské nemocnici v Barnes.

Kritéria vyloučení

Aby byl pacient způsobilý pro vstup do studie, nesmí splňovat žádné z níže uvedených kritérií pro vyloučení:

  1. Pohotovostní operace
  2. Skóre škály mrtvice National Institute of Health (NIHSS) >=10
  3. Subkutánní hematom v ipsilaterální zamýšlené oblasti umístění sondy CerOx.
  4. Tržná rána nebo poranění pokožky hlavy v ipsilaterální zamýšlené oblasti umístění sondy CerOx, což kontraindikuje umístění lepidla na kůži.
  5. Pacient s implantáty umístěnými v zamýšlené oblasti umístění sondy CerOx.
  6. Vězni
  7. Nesouhlasný pacient nebo nezúčastněný chirurg rozvrh vyšetření a procedur
  8. Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
CerOx
Pacienti budou sledováni pomocí monitoru CerOx. Sondy budou připevněny oboustranně v operačním sále k čele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat změny mozkové perfuze a oxymetrie s arteriálním krevním tlakem a transkraniálními dopplerovskými změnami rychlosti
Časové okno: až 3 hodiny
porovnat změny mozkové perfuze a oxymetrie s arteriálním krevním tlakem a transkraniálními dopplerovskými změnami rychlosti
až 3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat změny mozkové perfuze a oxymetrie s neinvazivním srdečním výdejem a změnami systémového vaskulárního odporu.
Časové okno: až 3 hodiny
porovnat změny mozkové perfuze a oxymetrie s neinvazivním srdečním výdejem a změnami systémového vaskulárního odporu.
až 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ivan Kangrga, MD, PhD, Washington Univesity School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Vannucci, MD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201312041

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karotická endarterektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit