Monitoraggio della perfusione cerebrale e dell'ossimetria cerebrale negli interventi di endoarteriectomia carotidea (CerOx)
L'obiettivo di questo studio è dimostrare la capacità del monitor CerOx di Or-Nim di monitorare i cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale e nell'ossimetria durante l'intervento chirurgico CEA.
Le procedure includono:
Selezione:
ECG, prelievo di sangue, valutazione neurologica, NIHSS
studio: orologio CerOX e TCD durante la procedura CEA, raccolta dati dalla cartella clinica/monitor, valutazione neurologica, NIHSS
Controllo a 30 giorni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
I pazienti programmati per sottoporsi a una procedura CEA che hanno acconsentito a partecipare allo studio saranno inclusi in questo studio osservazionale.
Soggetti di ricerca: le indicazioni per il monitoraggio includono i pazienti in attesa di CEA che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.
Criterio di inclusione
Per essere considerato idoneo a partecipare a questo studio, un paziente deve soddisfare i criteri di inclusione elencati di seguito:
1. Pazienti consenzienti di età superiore ai 18 anni, sottoposti a endarterectomia carotidea elettiva presso il Barnes Jewish Hospital.
Criteri di esclusione
Per essere idoneo all'ingresso nello studio, il paziente non deve soddisfare nessuno dei criteri di esclusione elencati di seguito:
- Chirurgia d'urgenza
- Punteggio National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) >=10
- Ematoma sottocutaneo nell'area prevista omolaterale della posizione della sonda CerOx.
- Lacerazione o lesione del cuoio capelluto nell'area prevista ipsilaterale della posizione della sonda CerOx che controindica il posizionamento dell'adesivo sulla pelle.
- Paziente con impianti situati nell'area prevista per la posizione della sonda CerOx.
- Prigionieri
- Programma di valutazioni e procedure del paziente non consenziente o del chirurgo non partecipante
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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CerOx
I pazienti saranno monitorati utilizzando il monitor CerOx.
Le sonde saranno attaccate bilateralmente in sala operatoria alla fronte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontare le variazioni della perfusione cerebrale e dell'ossimetria con le variazioni della pressione sanguigna arteriosa e della velocità del doppler transcraniale
Lasso di tempo: fino a 3 ore
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confrontare le variazioni della perfusione cerebrale e dell'ossimetria con le variazioni della pressione sanguigna arteriosa e della velocità del doppler transcraniale
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fino a 3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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per confrontare le variazioni della perfusione cerebrale e dell'ossimetria con la gittata cardiaca non invasiva e le variazioni delle resistenze vascolari sistemiche.
Lasso di tempo: fino a 3 ore
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per confrontare le variazioni della perfusione cerebrale e dell'ossimetria con la gittata cardiaca non invasiva e le variazioni delle resistenze vascolari sistemiche.
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fino a 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ivan Kangrga, MD, PhD, Washington Univesity School of Medicine
- Investigatore principale: Andrea Vannucci, MD, Washington University School of Medicine
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201312041
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