Überwachung der Gehirnperfusion und zerebralen Oximetrie bei Karotisendarteriektomie-Operationen (CerOx)
Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit des CerOx-Monitors von Or-Nim zu demonstrieren, Veränderungen im zerebralen Blutfluss und in der Oximetrie während einer CEA-Operation zu überwachen.
Zu den Verfahren gehören:
Vorführung:
EKG, Blutabnahme, neurologische Beurteilung, NIHSS
Studie: CerOX- und TCD-Uhr während des CEA-Verfahrens, Datenerfassung aus der Krankenakte/Monitoren, neurologische Beurteilung, NIHSS
30-tägige Nachuntersuchung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Patienten, bei denen ein CEA-Verfahren geplant ist und die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden in diese Beobachtungsstudie einbezogen.
Forschungsthemen: Zu den Indikationen für eine Überwachung gehören Patienten, bei denen eine CEA geplant ist und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.
Einschlusskriterien
Um zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt zu sein, muss ein Patient die unten aufgeführten Einschlusskriterien erfüllen:
1. Einwilligende Patienten über 18 Jahre, die sich im Barnes Jewish Hospital einer elektiven Karotisendarteriektomie unterziehen.
Ausschlusskriterien
Um an der Studie teilnehmen zu können, darf der Patient keines der unten aufgeführten Ausschlusskriterien erfüllen:
- Notoperation
- Score der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) >=10
- Subkutanes Hämatom im ipsilateralen vorgesehenen Bereich der CerOx-Sondenposition.
- Platzwunde oder Kopfhautverletzung im ipsilateral vorgesehenen Bereich der CerOx-Sondenposition, was eine Platzierung des Klebers auf der Haut kontraindiziert.
- Patient mit Implantaten im vorgesehenen Bereich der CerOx-Sondenposition.
- Gefangene
- Nicht einwilligender Patient oder nicht teilnehmender Chirurg. Zeitplan für Untersuchungen und Verfahren
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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CerOx
Die Patienten werden mit dem CerOx-Monitor überwacht.
Die Sonden werden im OP beidseitig an der Stirn angebracht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie zerebrale Durchblutungs- und Oximetrieänderungen mit arteriellen Blutdruck- und transkraniellen Doppler-Geschwindigkeitsänderungen
Zeitfenster: bis zu 3 Stunden
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Vergleichen Sie zerebrale Durchblutungs- und Oximetrieänderungen mit arteriellen Blutdruck- und transkraniellen Doppler-Geschwindigkeitsänderungen
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bis zu 3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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um zerebrale Perfusions- und Oximetrieänderungen mit nicht-invasivem Herzzeitvolumen und systemischen Gefäßwiderständen zu vergleichen.
Zeitfenster: bis zu 3 Stunden
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um zerebrale Perfusions- und Oximetrieänderungen mit nicht-invasivem Herzzeitvolumen und systemischen Gefäßwiderständen zu vergleichen.
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bis zu 3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ivan Kangrga, MD, PhD, Washington Univesity School of Medicine
- Hauptermittler: Andrea Vannucci, MD, Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201312041
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