Monitorowanie perfuzji mózgu i oksymetrii mózgowej w operacjach endarterektomii tętnicy szyjnej (CerOx)
Celem tego badania jest wykazanie zdolności monitora CerOx firmy Or-Nim do monitorowania zmian w mózgowym przepływie krwi i oksymetrii podczas operacji CEA.
Procedury obejmują:
Ekranizacja:
EKG, pobieranie krwi, ocena neurologiczna, NIHSS
badanie: zegar CerOX i TCD podczas zabiegu CEA, zbieranie danych z dokumentacji medycznej/monitorów, ocena neurologiczna, NIHSS
30-dniowa obserwacja
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Pacjenci planowani do poddania się procedurze CEA, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, zostaną włączeni do tego badania obserwacyjnego.
Osoby badane: Wskazania do monitorowania obejmują pacjentów zakwalifikowanych do CEA, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia.
Kryteria przyjęcia
Aby zostać uznanym za kwalifikującego się do udziału w tym badaniu, pacjent musi spełniać kryteria włączenia wymienione poniżej:
1. Zgoda pacjentów w wieku powyżej 18 lat, poddawanych planowej endarterektomii tętnicy szyjnej w Barnes Jewish Hospital.
Kryteria wyłączenia
Aby kwalifikować się do włączenia do badania, pacjent nie może spełniać żadnego z poniższych kryteriów wykluczenia:
- Chirurgia awaryjna
- Wynik National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) >=10
- Krwiak podskórny w miejscu zamierzonej lokalizacji sondy CerOx po tej samej stronie.
- Rana szarpana lub uraz skóry głowy po tej samej stronie, w którym ma być umieszczona sonda CerOx, co jest przeciwwskazaniem do umieszczenia kleju na skórze.
- Pacjent z implantami zlokalizowanymi w przewidzianym miejscu umieszczenia sondy CerOx.
- Więźniowie
- Pacjent niewyrażający zgody lub chirurg nieuczestniczący w harmonogramie ocen i procedur
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CerOx
Pacjenci będą monitorowani za pomocą monitora CerOx.
Sondy zostaną przymocowane obustronnie na sali operacyjnej do czoła.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównać zmiany perfuzji mózgowej i oksymetrii z tętniczym ciśnieniem krwi i zmianami prędkości przezczaszkowej Dopplera
Ramy czasowe: do 3 godzin
|
porównać zmiany perfuzji mózgowej i oksymetrii z tętniczym ciśnieniem krwi i zmianami prędkości przezczaszkowej Dopplera
|
do 3 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie perfuzji mózgowej i zmian oksymetrycznych z nieinwazyjnym rzutem serca i zmianami ogólnoustrojowych oporów naczyniowych.
Ramy czasowe: do 3 godzin
|
porównanie perfuzji mózgowej i zmian oksymetrycznych z nieinwazyjnym rzutem serca i zmianami ogólnoustrojowych oporów naczyniowych.
|
do 3 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ivan Kangrga, MD, PhD, Washington Univesity School of Medicine
- Główny śledczy: Andrea Vannucci, MD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201312041
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .