アトピー性湿疹における免疫機構の研究
アトピー性湿疹における皮膚常駐 T 細胞の役割と抗原チャレンジへの応答の調査
調査の概要
詳細な説明
アトピー性湿疹は慢性炎症性皮膚疾患で、子供の 15 ～ 20%、成人の 12% が罹患し、生活の質が大幅に低下します。 これは、遺伝的要因と環境要因の複雑な相互作用に起因し、皮膚免疫系の調節不全を特徴としています。 具体的には、湿疹患者の皮膚では、T リンパ球 (免疫系の調節に関与する重要な細胞) の持続性と、特定のサイトカイン (炎症反応の生成に不可欠なシグナル伝達分子) の過剰産生があります。
この研究は、アトピー性湿疹患者の皮膚と血液中のTリンパ球の数、特徴、機能、およびそれらが産生するサイトカインの種類を調べることにより、アトピー性湿疹の原因を調査することを目的としています. これを達成するために、研究者は皮膚生検、組織液 (誘発された皮膚吸引水ぶくれから)、血液サンプルを成人湿疹患者と健康な対照から分析することを目指しています。 さらに、これらのグループでは、T リンパ球の挙動が湿疹患者と健康なコントロールの間でどのように変化するかをさらに調査するために、ツベルクリンタンパク質精製誘導体 (マントゥーテスト) を皮膚に注射することによって皮膚免疫応答が開始されます。
この研究は、人口におけるアトピー性湿疹の有病率が高いことを考えると重要です。 その原因の理解が深まることで、将来的にこの状態のより効果的な治療法につながることが期待されます.
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アトピー性皮膚炎の病歴（英国作業部会の診断基準による）
- 前 カルメット・ゲラン菌のワクチン接種
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
- 局所麻酔薬（皮膚生検用）またはツベルクリンPPD（皮膚検査用）に対する過敏症の既往歴
- 妊娠中または授乳中
- 結核の病歴
- 最近の感染または予防接種（先月以内）
- -既知の免疫不全。 -HIV感染、原発性免疫不全、化学療法または放射線療法の既往
- 過去 1 か月以内のステロイドの全身投与、またはその他の免疫抑制薬 (例: メトトレキサート、シクロスポリンまたはアザチオプリン) 過去 3 か月以内
- -過去28日以内の光線療法
- -過去7日以内の強力な局所コルチコステロイドまたはタクロリムス軟膏による治療
- 重大な合併症（糖尿病、腎不全、肝不全、心不全）
- ワルファリンまたは既知の出血性疾患について
- -過去10年間の新生物の病歴（基底細胞癌を除く）
- 以前のケロイド瘢痕
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：皮膚生検
前腕の5mm皮膚パンチ生検
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実験的：皮膚吸引水ぶくれ
前腕に誘発された皮膚吸引水ぶくれ
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実験的：マントゥー、皮膚生検、吸引水ぶくれ
０．１ｍｌのツベルクリン精製タンパク質誘導体（ＰＰＤ）を、患者の各前腕の掌側の非病変皮膚領域に皮内注射する。
これに続いて、一方の腕に皮膚生検を行い、もう一方の腕に皮膚吸引水ぶくれを誘導します。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健康なボランティアと比較したアトピー性皮膚炎患者の病変皮膚の調節性T細胞の数
時間枠：14日まで
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14日まで
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Malcolm Rustin, MBBS MRCP MD、Royal Free London NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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