Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung von Immunmechanismen bei atopischem Ekzem

27. April 2021 aktualisiert von: University College, London

Untersuchung der Rolle hautresidenter T-Zellen bei atopischem Ekzem und Reaktionen auf Antigen-Challenge

Das Ziel dieser Studie ist es, die Mechanismen hinter der Immundysfunktion zu untersuchen, die bei atopischem Ekzem (oder atopischer Dermatitis) auftritt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das atopische Ekzem ist eine chronisch entzündliche Hauterkrankung, die 15-20 % der Kinder und 12 % der Erwachsenen betrifft und zu einem erheblichen Verlust der Lebensqualität führt. Sie resultiert aus einem komplexen Zusammenspiel genetischer und umweltbedingter Faktoren und ist durch eine Fehlregulation des kutanen Immunsystems gekennzeichnet. Insbesondere in der Haut von Ekzempatienten gibt es eine Persistenz von T-Lymphozyten (eine entscheidende Zelle, die an der Regulierung des Immunsystems beteiligt ist) und eine Überproduktion bestimmter Zytokine (Signalmoleküle, die für die Auslösung von Entzündungsreaktionen unerlässlich sind).

Die Studie beabsichtigt, die Ursachen des atopischen Ekzems zu untersuchen, indem die Anzahl, Eigenschaften und Funktion von T-Lymphozyten in der Haut und im Blut von Ekzempatienten sowie die Arten von Zytokinen, die sie produzieren, untersucht werden. Um dies zu erreichen, wollen die Forscher Hautbiopsien, Gewebeflüssigkeit (aus induzierten Hautsaugblasen) und Blutproben von erwachsenen Ekzempatienten und gesunden Kontrollpersonen zur Analyse entnehmen. Zusätzlich wird in diesen Gruppen eine kutane Immunantwort initiiert, indem ein gereinigtes Tuberkulinprotein-Derivat (der Mantoux-Test) in die Haut injiziert wird, um weiter zu untersuchen, wie das Verhalten von T-Lymphozyten zwischen Ekzempatienten und gesunden Kontrollpersonen variiert.

Diese Forschung ist angesichts der hohen Prävalenz des atopischen Ekzems in der Bevölkerung wichtig. Ein besseres Verständnis seiner Ursachen wird hoffentlich in Zukunft zu wirksameren Behandlungen für diese Erkrankung führen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • atopische Dermatitis in der Anamnese (gemäß den Diagnosekriterien der Arbeitsgruppe des Vereinigten Königreichs)
  • Frühere Impfung gegen Bacillus Calmette-Guerin

Ausschlusskriterien:

  • Kann keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Frühere Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika (für Hautbiopsie) oder Tuberkulin PPD (für Hauttest)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Geschichte der Tuberkulose
  • Kürzliche Infektion oder Immunisierung (innerhalb des letzten Monats)
  • Bekannter Immundefekt z.B. HIV-Infektion, primärer Immundefekt, Chemotherapie oder Strahlentherapie in der Vorgeschichte
  • Systemische Steroide innerhalb des letzten Monats oder andere immunsuppressive Medikamente (z. Methotrexat, Ciclosporin oder Azathioprin) innerhalb der letzten 3 Monate
  • Phototherapie innerhalb der letzten 28 Tage
  • Behandlung mit potenten topischen Kortikosteroiden oder Tacrolimus-Salbe innerhalb der letzten 7 Tage
  • Signifikante Komorbidität (Diabetes, Nierenversagen, Leberversagen, Herzversagen)
  • Auf Warfarin oder bekannter Blutungsstörung
  • Vorgeschichte von Neoplasmen in den letzten 10 Jahren (ohne Basalzellkarzinom)
  • Frühere Keloidnarben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hautbiopsie
5 mm Hautstanzbiopsie am Unterarm
Verfahren: Hautbiopsie
Experimental: Hautsaugblase
Hautsaugblase am Unterarm
Verfahren: Hautsaugblase
Experimental: Mantoux, Hautbiopsie, Saugblase
0,1 ml Tuberkulin-gereinigtes Proteinderivat (PPD) wird intradermal in einen Bereich nicht verletzter Haut auf der volaren Seite jedes Unterarms des Patienten injiziert. Es folgt eine Hautbiopsie an einem Arm und die Induktion einer Hautsaugblase am anderen Arm.
Verfahren: Hautbiopsie
Verfahren: Hautsaugblase
Biologisch: Mantoux-Test
Andere Namen:
  • Tuberkulin PPD (SSI)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl regulatorischer T-Zellen in Läsionen der Haut von Patienten mit atopischer Dermatitis im Vergleich zu gesunden Probanden
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
Bis zu 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Mitarbeiter

Dermatrust

Ermittler

  • Hauptermittler: Malcolm Rustin, MBBS MRCP MD, Royal Free London NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13/0410
  • 14/LO/0243 (Andere Kennung: Health Research Authority)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atopische Dermatitis

Klinische Studien zur Hautbiopsie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guatemala

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren