Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение иммунных механизмов при атопической экземе

27 апреля 2021 г. обновлено: University College, London

Изучение роли резидентных Т-клеток кожи при атопической экземе и реакции на антигенную провокацию

Целью данного исследования является изучение механизмов иммунной дисфункции, возникающей при атопической экземе (или атопическом дерматите).

Обзор исследования

Подробное описание

Атопическая экзема — хроническое воспалительное заболевание кожи, поражающее 15-20% детей и 12% взрослых и приводящее к значительному снижению качества жизни. Он возникает в результате сложного взаимодействия генетических факторов и факторов окружающей среды и характеризуется нарушением регуляции кожной иммунной системы. В частности, в коже пациентов с экземой персистируют Т-лимфоциты (ключевые клетки, участвующие в регуляции иммунной системы) и перепроизводство некоторых цитокинов (сигнальных молекул, которые необходимы для возникновения воспалительных реакций).

Исследование направлено на изучение причин атопической экземы путем изучения количества, характеристик и функции Т-лимфоцитов в коже и крови пациентов с экземой, а также типов продуцируемых ими цитокинов. Для этого исследователи стремятся взять биопсию кожи, тканевую жидкость (из волдырей, вызванных всасыванием кожи) и образцы крови у взрослых пациентов с экземой и у здоровых людей для анализа. Кроме того, в этих группах будет инициирован кожный иммунный ответ путем инъекции очищенного производного туберкулинового белка (проба Манту) в кожу для дальнейшего изучения того, как поведение Т-лимфоцитов варьируется между пациентами с экземой и здоровым контролем.

Это исследование важно ввиду высокой распространенности атопической экземы среди населения. Мы надеемся, что лучшее понимание его причин приведет к более эффективному лечению этого состояния в будущем.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Атопический дерматит в анамнезе (согласно диагностическим критериям Рабочей группы Соединенного Королевства)
  • Предыдущая вакцинация против бациллы Кальметта-Герена

Критерий исключения:

  • Невозможно дать письменное информированное согласие
  • Гиперчувствительность к местному анестетику (для биопсии кожи) или туберкулину PPD (для кожной пробы) в анамнезе.
  • Беременность или кормление грудью
  • История туберкулеза
  • Недавняя инфекция или иммунизация (в течение последнего месяца)
  • Известный иммунодефицит ВИЧ-инфекция, первичный иммунодефицит, любая химиотерапия или лучевая терапия в анамнезе
  • Системные стероиды в течение последнего месяца или любые другие иммунодепрессанты (например, метотрексат, циклоспорин или азатиоприн) в течение предшествующих 3 месяцев
  • Фототерапия в течение предыдущих 28 дней
  • Лечение сильнодействующими местными кортикостероидами или мазью такролимуса в течение предшествующих 7 дней
  • Тяжелая сопутствующая патология (сахарный диабет, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сердечная недостаточность)
  • Прием варфарина или известное нарушение свертываемости крови
  • История новообразования за последние 10 лет (не включая базально-клеточную карциному)
  • Предыдущие келоидные рубцы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биопсия кожи
Пункционная биопсия кожи 5 мм на предплечье
Экспериментальный: Пузырь всасывания кожи
Пузырь всасывания кожи, индуцированный на предплечье
Экспериментальный: Манту, биопсия кожи, аспирационный волдырь
0,1 мл очищенного туберкулином белкового производного (PPD) вводят внутрикожно в неповрежденный участок кожи на ладонной стороне каждого предплечья пациента. За этим следует биопсия кожи на одной руке и индукция кожного аспирационного волдыря на другой руке.
Другие имена:
  • Туберкулин PPD (SSI)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество регуляторных Т-клеток в пораженной коже пациентов с атопическим дерматитом по сравнению со здоровыми добровольцами
Временное ограничение: До 14 дней
До 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Malcolm Rustin, MBBS MRCP MD, Royal Free London NHS Foundation Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться