- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02102841
아토피성 습진의 면역기전 규명
아토피성 습진에서 피부 상주 T 세포의 역할과 항원 도전에 대한 반응 조사
연구 개요
상세 설명
아토피성 습진은 어린이의 15~20%, 성인의 12%에 영향을 미치며 삶의 질을 크게 떨어뜨리는 만성 염증성 피부질환이다. 유전적 요인과 환경적 요인의 복잡한 상호 작용으로 발생하며 피부 면역 체계의 조절 장애가 특징입니다. 구체적으로, 습진 환자의 피부에는 T 림프구(면역 체계 조절에 관여하는 중요한 세포)가 지속되고 특정 사이토카인(염증 반응을 일으키는 데 필수적인 신호 분자)이 과잉 생산됩니다.
본 연구는 습진 환자의 피부와 혈액에 존재하는 T림프구의 수, 특성, 기능 및 이들이 생성하는 사이토카인의 종류를 규명하여 아토피성 습진의 원인을 규명하고자 한다. 이를 달성하기 위해 조사관은 성인 습진 환자의 피부 생검, 조직액(유도된 피부 흡인 물집에서 유래) 및 혈액 샘플과 분석을 위한 건강한 대조군을 채취하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이들 그룹에서 투베르쿨린 단백질 정제 유도체(Mantoux 테스트)를 피부에 주입하여 피부 면역 반응을 시작하여 습진 환자와 건강한 대조군 사이에서 T 림프구의 행동이 어떻게 다른지 추가로 조사합니다.
이 연구는 인구에서 아토피성 습진의 유병률이 높다는 점에서 중요합니다. 그 원인에 대한 이해가 향상되면 향후 이 상태에 대한 보다 효과적인 치료로 이어질 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아토피성 피부염 병력(영국 작업반의 진단 기준에 따름)
- 이전 Bacillus Calmette-Guerin 예방 접종
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 국소 마취제(피부 생검용) 또는 투베르쿨린 PPD(피부 검사용)에 대한 과민증의 이전 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 결핵의 역사
- 최근 감염 또는 예방 접종(지난 달 이내)
- 알려진 면역결핍 예. HIV 감염, 원발성 면역결핍, 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력
- 지난달의 전신 스테로이드 또는 기타 면역억제제(예: 메토트렉세이트, 사이클로스포린 또는 아자티오프린) 이전 3개월 이내
- 지난 28일 이내의 광선 요법
- 지난 7일 이내에 강력한 국소 코르티코스테로이드 또는 타크로리무스 연고로 치료
- 상당한 동반이환(당뇨병, 신부전, 간부전, 심부전)
- 와파린 또는 알려진 출혈 장애
- 지난 10년 동안의 신생물 병력(기저 세포 암종 제외)
- 이전 켈로이드 흉터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피부 생검
팔뚝에 5mm 피부 펀치 생검
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실험적: 피부 흡입 물집
팔뚝에 유도된 피부 흡인 물집
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실험적: Mantoux, 피부 생검, 흡인 물집
0.1ml의 투베르쿨린 정제 단백질 유도체(PPD)를 각 환자 팔뚝의 손바닥 부분에 있는 비 병변 피부 영역에 피내 주사합니다.
이어서 한쪽 팔의 피부 생검과 다른 쪽 팔의 피부 흡입 물집 유도가 이어집니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 지원자와 비교한 아토피 피부염 환자의 병변 피부의 조절 T 세포 수
기간: 최대 14일
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최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Malcolm Rustin, MBBS MRCP MD, Royal Free London NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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