Az atópiás ekcéma immunmechanizmusainak vizsgálata
A bőrben élő T-sejtek szerepének vizsgálata atópiás ekcémában és az antigén kihívásra adott válaszok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az atópiás ekcéma krónikus gyulladásos bőrbetegség, amely a gyermekek 15-20%-át és a felnőttek 12%-át érinti, és az életminőség jelentős romlásához vezet. Genetikai és környezeti tényezők összetett kölcsönhatásából adódik, és a bőr immunrendszerének szabályozási zavara jellemzi. Pontosabban, az ekcémás betegek bőrében a T-limfociták (az immunrendszer szabályozásában szerepet játszó kulcsfontosságú sejt) perzisztenciája és bizonyos citokinek (a gyulladásos válaszok kiváltásában nélkülözhetetlen jelzőmolekulák) túltermelése figyelhető meg.
A tanulmány az atópiás ekcéma okait kívánja vizsgálni az ekcémás betegek bőrében és vérében található T-limfociták számának, jellemzőinek és működésének, valamint az általuk termelt citokin típusainak vizsgálatával. Ennek elérése érdekében a kutatók bőrbiopsziát, szövetfolyadékot (az indukált bőrszívó hólyagokból) és vérmintákat vesznek ekcémás felnőtt betegektől és egészséges kontrolloktól elemzés céljából. Ezen túlmenően ezekben a csoportokban a bőr immunválaszt a tuberkulinfehérje tisztított származékának (Mantoux-teszt) bőrbe injektálásával indítják el, hogy tovább vizsgálják, hogyan változik a T-limfociták viselkedése az ekcémás betegek és az egészséges kontrollok között.
Ez a kutatás fontos az atópiás ekcéma lakosság körében tapasztalható magas prevalenciája miatt. Az okok jobb megértése remélhetőleg a jövőben hatékonyabb kezelést fog eredményezni erre az állapotra.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Atópiás dermatitisz anamnézisében (az Egyesült Királyság Munkacsoportjának diagnosztikai kritériumai szerint)
- Korábbi Bacillus Calmette-Guerin oltás
Kizárási kritériumok:
- Nem tud írásos beleegyezést adni
- Korábbi túlérzékenység a helyi érzéstelenítőre (bőrbiopsziához) vagy tuberkulin PPD-re (bőrteszthez)
- Terhesség vagy szoptatás
- A tuberkulózis története
- Legutóbbi fertőzés vagy védőoltás (múlt hónapban)
- Ismert immunhiány pl. HIV-fertőzés, elsődleges immunhiány, kemoterápia vagy sugárkezelés anamnézisében
- Szisztémás szteroidok az elmúlt hónapban vagy bármely más immunszuppresszív gyógyszer (pl. metotrexát, ciklosporin vagy azatioprin) az előző 3 hónapban
- Fényterápia az elmúlt 28 napon belül
- Erős helyi kortikoszteroidokkal vagy takrolimusz kenőccsel végzett kezelés az elmúlt 7 napon belül
- Jelentős társbetegségek (cukorbetegség, veseelégtelenség, májelégtelenség, szívelégtelenség)
- Warfarinra vagy ismert vérzési rendellenességre
- Neoplazma előfordulása az elmúlt 10 évben (a bazális sejtes karcinóma kivételével)
- Korábbi keloid hegesedés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bőr biopszia
5 mm-es bőrlyukasztásos biopszia az alkaron
|
|
|
Kísérleti: Bőrszívó hólyag
Bőrszívó hólyag keletkezett az alkaron
|
|
|
Kísérleti: Mantoux, bőrbiopszia, szívóhólyag
0,1 ml tuberkulinból tisztított fehérje-származékot (PPD) fecskendeznek be intradermálisan a nem léziós bőrterületbe a páciens minden alkarjának voláris részén.
Ezt követi az egyik karon bőrbiopszia, a másik karon pedig bőrszívó hólyag előidézése.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szabályozó T-sejtek száma az atópiás dermatitisz betegek léziós bőrében egészséges önkéntesekhez képest
Időkeret: Akár 14 napig
|
Akár 14 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Malcolm Rustin, MBBS MRCP MD, Royal Free London NHS Foundation Trust
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13/0410
- 14/LO/0243 (Egyéb azonosító: Health Research Authority)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .