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Investigando Mecanismos Imunes no Eczema Atópico

27 de abril de 2021 atualizado por: University College, London

Investigando o papel das células T residentes na pele no eczema atópico e nas respostas ao desafio do antígeno

O objetivo deste estudo é investigar os mecanismos por trás da disfunção imune que ocorre no eczema atópico (ou dermatite atópica).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O eczema atópico é uma doença inflamatória crónica da pele que afeta 15-20% das crianças e 12% dos adultos e conduz a uma perda significativa da qualidade de vida. Resulta de uma complexa interação de fatores genéticos e ambientais e caracteriza-se pela desregulação do sistema imune cutâneo. Concretamente, na pele dos doentes com eczema verifica-se uma persistência de linfócitos T (célula crucial na regulação do sistema imunitário) e uma sobreprodução de certas citoquinas (moléculas sinalizadoras essenciais na produção de respostas inflamatórias).

O estudo pretende investigar as causas do eczema atópico, examinando o número, características e função dos linfócitos T na pele e no sangue de pacientes com eczema, bem como os tipos de citocinas que eles produzem. Para conseguir isso, os pesquisadores pretendem coletar biópsias de pele, fluido de tecido (de bolhas de sucção induzidas na pele) e amostras de sangue de pacientes adultos com eczema e controles saudáveis ​​para análise. Além disso, nesses grupos, uma resposta imune cutânea será iniciada pela injeção do derivado purificado da proteína da tuberculina (teste de Mantoux) na pele, para investigar melhor como o comportamento dos linfócitos T varia entre pacientes com eczema e controles saudáveis.

Esta pesquisa é importante tendo em vista a alta prevalência de eczema atópico na população. Espera-se que uma melhor compreensão de suas causas leve a tratamentos mais eficazes para essa condição no futuro.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de dermatite atópica (de acordo com os critérios diagnósticos do Grupo de Trabalho do Reino Unido)
  • Anterior Vacinação Bacillus Calmette-Guerin

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado por escrito
  • História prévia de hipersensibilidade ao anestésico local (para biópsia de pele) ou tuberculina PPD (para teste cutâneo)
  • Gravidez ou amamentação
  • História da tuberculose
  • Infecção recente ou imunização (no último mês)
  • Imunodeficiência conhecida, por ex. Infecção por HIV, imunodeficiência primária, qualquer história de quimioterapia ou radioterapia
  • Esteróides sistêmicos no último mês ou qualquer outro medicamento imunossupressor (p. metotrexato, ciclosporina ou azatioprina) nos últimos 3 meses
  • Fototerapia nos últimos 28 dias
  • Tratamento com corticosteroides tópicos potentes ou pomada de tacrolimus nos últimos 7 dias
  • Comorbidade significativa (diabetes, insuficiência renal, insuficiência hepática, insuficiência cardíaca)
  • Em uso de varfarina ou distúrbio hemorrágico conhecido
  • História de neoplasia nos últimos 10 anos (não incluindo carcinoma basocelular)
  • Cicatriz quelóide anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biópsia de pele
Biópsia de pele de 5mm no antebraço
Experimental: Bolha de sucção da pele
Bolha de sucção da pele induzida no antebraço
Experimental: Mantoux, biópsia de pele, bolha de sucção
0,1 ml de derivado proteico purificado de tuberculina (PPD) é injetado por via intradérmica em uma área de pele não lesada no aspecto volar de cada um dos antebraços do paciente. Isso é seguido por uma biópsia de pele em um braço e indução de uma bolha de sucção de pele no outro braço.
Outros nomes:
  • Tuberculina PPD (SSI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de células T reguladoras na pele lesional de pacientes com dermatite atópica em comparação com voluntários saudáveis
Prazo: Até 14 dias
Até 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Malcolm Rustin, MBBS MRCP MD, Royal Free London NHS Foundation Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13/0410
  • 14/LO/0243 (Outro identificador: Health Research Authority)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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