Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker immunmekanismer vid atopiskt eksem

27 april 2021 uppdaterad av: University College, London

Undersöker rollen av hudboende T-celler i atopiskt eksem och svar på antigenutmaning

Syftet med denna studie är att undersöka mekanismerna bakom den immundysfunktion som uppstår vid atopiskt eksem (eller atopisk dermatit).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Atopiskt eksem är en kronisk inflammatorisk hudsjukdom som drabbar 15-20 % av barnen och 12 % av vuxna och leder till betydande förlust av livskvalitet. Det härrör från en komplex interaktion av genetiska och miljömässiga faktorer och kännetecknas av dysreglering av det kutana immunsystemet. Specifikt, i huden på eksempatienter finns det en ihållande av T-lymfocyter (en avgörande cell som är involverad i att reglera immunsystemet), och en överproduktion av vissa cytokiner (signalmolekyler som är avgörande för att producera inflammatoriska svar).

Studien avser att undersöka orsakerna till atopiskt eksem genom att undersöka antalet, egenskaperna och funktionen hos T-lymfocyter i huden och blodet hos eksempatienter, samt vilka typer av cytokiner de producerar. För att uppnå detta siktar forskarna på att ta hudbiopsier, vävnadsvätska (från inducerade hudsugblåsor) och blodprover från vuxna eksempatienter och friska kontroller för analys. Dessutom kommer ett kutant immunsvar i dessa grupper att initieras genom att injicera tuberkulinproteinrenat derivat (Mantoux-testet) i huden, för att ytterligare undersöka hur beteendet hos T-lymfocyter varierar mellan eksempatienter och friska kontroller.

Denna forskning är viktig med tanke på den höga förekomsten av atopiskt eksem i befolkningen. En förbättrad förståelse av dess orsaker kommer förhoppningsvis att leda till mer effektiva behandlingar för detta tillstånd i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik av atopisk dermatit (enligt Storbritanniens arbetsgrupps diagnostiska kriterier)
  • Tidigare vaccination mot Bacillus Calmette-Guerin

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke
  • Tidigare överkänslighet mot lokalbedövning (för hudbiopsi) eller tuberkulin PPD (för hudtest)
  • Graviditet eller amning
  • Tuberkulosens historia
  • Nylig infektion eller immunisering (inom förra månaden)
  • Känd immunbrist t.ex. HIV-infektion, primär immunbrist, någon historia av kemoterapi eller strålbehandling
  • Systemiska steroider under den senaste månaden eller andra immunsuppressiva läkemedel (t.ex. metotrexat, ciklosporin eller azatioprin) inom de senaste 3 månaderna
  • Fototerapi under de senaste 28 dagarna
  • Behandling med potenta topikala kortikosteroider eller takrolimussalva under de senaste 7 dagarna
  • Signifikant samsjuklighet (diabetes, njursvikt, leversvikt, hjärtsvikt)
  • På warfarin eller känd blödningsrubbning
  • Historik av neoplasm under de senaste 10 åren (exklusive basalcellscancer)
  • Tidigare keloid ärrbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hudbiopsi
5 mm hudstansbiopsi på underarmen
Experimentell: Hud sug blister
Hudsugblåsa inducerad på underarmen
Experimentell: Mantoux, hudbiopsi, sugblåsa
0,1 ml tuberkulinrenat proteinderivat (PPD) injiceras intradermalt i ett område med icke-lesional hud på volaraspekten av var och en av patientens underarmar. Detta följs av en hudbiopsi på ena armen och induktion av en hudsugblåsa på den andra armen.
Andra namn:
  • Tuberkulin PPD (SSI)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal regulatoriska T-celler i lesional hud hos patienter med atopisk dermatit jämfört med friska frivilliga
Tidsram: Upp till 14 dagar
Upp till 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Malcolm Rustin, MBBS MRCP MD, Royal Free London NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

3 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13/0410
  • 14/LO/0243 (Annan identifierare: Health Research Authority)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera