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研究特应性湿疹的免疫机制

2021年4月27日 更新者:University College, London

调查皮肤驻留 T 细胞在特应性湿疹中的作用和对抗原挑战的反应

本研究的目的是调查特应性湿疹(或特应性皮炎)中发生的免疫功能障碍背后的机制。

研究概览

详细说明

特应性湿疹是一种慢性炎症性皮肤病,影响 15-20% 的儿童和 12% 的成人,并导致生活质量显着下降。 它是遗传和环境因素复杂相互作用的结果,其特征是皮肤免疫系统失调。 具体来说,在湿疹患者的皮肤中,T 淋巴细胞(一种参与调节免疫系统的关键细胞)持续存在,并且某些细胞因子(产生炎症反应所必需的信号分子)过量产生。

该研究拟通过检查湿疹患者皮肤和血液中T淋巴细胞的数量、特征和功能,以及它们产生的细胞因子类型,来探究特应性湿疹的成因。 为实现这一目标,研究人员旨在对成年湿疹患者和健康对照者进行皮肤活检、组织液(来自诱发的皮肤吸水泡)和血液样本进行分析。 此外,在这些组中,皮肤免疫反应将通过将结核菌素蛋白纯化衍生物(Mantoux 试验)注射到皮肤中来启动,以进一步研究 T 淋巴细胞的行为在湿疹患者和健康对照之间的差异。

鉴于人群中特应性湿疹的高患病率,这项研究很重要。 对其原因的更好理解将有望在未来为这种情况带来更有效的治疗。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 特应性皮炎病史(根据英国工作组诊断标准)
  • 以前的卡介苗接种疫苗

排除标准:

  • 无法给予书面知情同意
  • 既往对局部麻醉剂(用于皮肤活检)或结核菌素 PPD(用于皮肤试验)过敏史
  • 怀孕或哺乳
  • 结核病史
  • 最近感染或免疫接种(上个月内)
  • 已知的免疫缺陷,例如 HIV 感染、原发性免疫缺陷、任何化疗或放疗史
  • 最近一个月内全身性类固醇或任何其他免疫抑制药物(例如 甲氨蝶呤、环孢素或硫唑嘌呤)在过去 3 个月内
  • 过去 28 天内的光疗
  • 在过去 7 天内使用强效外用皮质类固醇或他克莫司软膏治疗
  • 重大合并症(糖尿病、肾衰竭、肝衰竭、心力衰竭)
  • 服用华法林或已知的出血性疾病
  • 最近10年的肿瘤史(不包括基底细胞癌)
  • 以前的瘢痕疙瘩

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:皮肤活检
前臂 5mm 皮肤穿刺活检
实验性的:皮肤吸水泡
前臂皮肤吸水疱
实验性的:Mantoux,皮肤活检,抽吸水泡
将 0.1ml 结核菌素纯化蛋白衍生物 (PPD) 皮内注射到每个患者前臂掌侧的非损伤皮肤区域。 随后对一只手臂进行皮肤活检,并在另一只手臂上诱导皮肤吸水泡。
其他名称:
  • 结核菌素 PPD (SSI)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与健康志愿者相比,特应性皮炎患者病变皮肤中的调节性 T 细胞数量
大体时间:最多 14 天
最多 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Malcolm Rustin, MBBS MRCP MD、Royal Free London NHS Foundation Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (预期的)

2017年5月1日

研究完成 (预期的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月31日

首次发布 (估计)

2014年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月27日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13/0410
  • 14/LO/0243 (其他标识符:Health Research Authority)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

皮肤活检的临床试验

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