Immuunimekanismien tutkiminen atooppisessa ekseemassa
Ihon T-solujen roolin tutkiminen atooppisessa ekseemassa ja vasteet antigeenihaasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Atooppinen ihottuma on krooninen tulehduksellinen ihosairaus, joka vaikuttaa 15-20 %:lla lapsista ja 12 %:lla aikuisista ja joka johtaa merkittävään elämänlaadun heikkenemiseen. Se johtuu geneettisten ja ympäristötekijöiden monimutkaisesta vuorovaikutuksesta, ja sille on ominaista ihon immuunijärjestelmän säätelyhäiriö. Erityisesti ekseemapotilaiden ihossa esiintyy T-lymfosyyttien (tärkeä solu, joka osallistuu immuunijärjestelmän säätelyyn) pysyvyyttä ja tiettyjen sytokiinien (signaalimolekyylejä, jotka ovat välttämättömiä tulehdusvasteiden tuottamisessa) ylituotantoa.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää atooppisen ihottuman syitä tutkimalla T-lymfosyyttien määrää, ominaisuuksia ja toimintaa ekseemapotilaiden ihossa ja veressä sekä niiden tuottamia sytokiinityyppejä. Tämän saavuttamiseksi tutkijat pyrkivät ottamaan ihobiopsiat, kudosnestettä (indusoiduista ihon imurakkuloista) ja verinäytteitä aikuisilta ekseemapotilailta ja terveiltä kontrolleilta analysoitavaksi. Lisäksi näissä ryhmissä käynnistetään ihon immuunivaste injektoimalla puhdistettua tuberkuliiniproteiinijohdannaista (Mantoux-testi) ihoon, jotta voidaan tutkia tarkemmin, kuinka T-lymfosyyttien käyttäytyminen vaihtelee ekseemapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
Tämä tutkimus on tärkeä atooppisen ekseeman suuren esiintyvyyden vuoksi väestössä. Sen syiden parempi ymmärtäminen johtaa toivottavasti tehokkaampiin hoitoihin tähän sairauteen tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Atooppisen ihottuman historia (Yhdistyneen kuningaskunnan työryhmän diagnostisten kriteerien mukaan)
- Edellinen Bacillus Calmette-Guerin -rokotus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Aiempi yliherkkyys paikallispuudutteelle (ihobiopsiaa varten) tai tuberkuliini-PPD:lle (ihotestiä varten)
- Raskaus tai imetys
- Tuberkuloosin historia
- Viimeaikainen infektio tai rokotus (viime kuukauden aikana)
- Tunnettu immuunipuutos esim. HIV-infektio, primaarinen immuunipuutos, kemoterapia- tai sädehoitohistoria
- Systeemiset steroidit viimeisen kuukauden aikana tai muut immunosuppressiiviset lääkkeet (esim. metotreksaattia, siklosporiinia tai atsatiopriinia) viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Valoterapia edellisen 28 päivän aikana
- Hoito voimakkailla paikallisilla kortikosteroideilla tai takrolimuusivoiteella edellisten 7 päivän aikana
- Merkittävä samanaikainen sairaus (diabetes, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta)
- Varfariini tai tunnettu verenvuotohäiriö
- Kasvainhistoria viimeisen 10 vuoden aikana (ei sisällä tyvisolusyöpää)
- Aiempi keloidiarpeutuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihon biopsia
5 mm:n iholävistysbiopsia kyynärvarteen
|
|
|
Kokeellinen: Ihon imurakkula
Ihon imurakkula muodostunut kyynärvarteen
|
|
|
Kokeellinen: Mantoux, ihobiopsia, imurakkula
0,1 ml tuberkuliinipuhdistettua proteiinijohdannaista (PPD) ruiskutetaan ihonsisäisesti potilaan kunkin kyynärvarren ei-leesionaaliselle ihoalueelle.
Tätä seuraa ihobiopsia toisesta käsistä ja ihoimurakkulan induktio toisesta käsistä.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Säätelevien T-solujen määrä atooppisen ihottuman potilaiden ihovauriossa verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Jopa 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Malcolm Rustin, MBBS MRCP MD, Royal Free London NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/0410
- 14/LO/0243 (Muu tunniste: Health Research Authority)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .