Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání imunitních mechanismů u atopického ekzému

27. dubna 2021 aktualizováno: University College, London

Zkoumání role kožních T-buněk u atopického ekzému a reakce na výzvu antigenu

Cílem této studie je prozkoumat mechanismy imunitní dysfunkce, ke které dochází u atopického ekzému (neboli atopické dermatitidy).

Přehled studie

Detailní popis

Atopický ekzém je chronické zánětlivé kožní onemocnění, které postihuje 15–20 % dětí a 12 % dospělých a vede k výrazné ztrátě kvality života. Je výsledkem komplexní interakce genetických a environmentálních faktorů a je charakterizována dysregulací kožního imunitního systému. Konkrétně v kůži pacientů s ekzémem přetrvává T lymfocyty (klíčová buňka zapojená do regulace imunitního systému) a nadprodukce určitých cytokinů (signalizačních molekul, které jsou nezbytné pro produkci zánětlivých reakcí).

Cílem studie je prozkoumat příčiny atopického ekzému zkoumáním počtu, vlastností a funkce T lymfocytů v kůži a krvi pacientů s ekzémem a také typů cytokinů, které produkují. K dosažení tohoto cíle se výzkumníci zaměřují na odběr kožních biopsií, tkáňového moku (z puchýřů vyvolaných sáním kůže) a vzorků krve od dospělých pacientů s ekzémem a zdravých kontrol k analýze. Navíc v těchto skupinách bude kožní imunitní odpověď zahájena injekcí purifikovaného derivátu tuberkulinového proteinu (test Mantoux) do kůže, aby se dále prozkoumalo, jak se chování T lymfocytů liší mezi pacienty s ekzémem a zdravými kontrolami.

Tento výzkum je důležitý s ohledem na vysokou prevalenci atopického ekzému v populaci. Lepší pochopení jeho příčin snad v budoucnu povede k účinnější léčbě tohoto stavu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza atopické dermatitidy (podle diagnostických kritérií Pracovní skupiny pro Spojené království)
  • Předchozí očkování Bacillus Calmette-Guerin

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát písemný informovaný souhlas
  • Předchozí anamnéza přecitlivělosti na lokální anestetikum (pro kožní biopsii) nebo tuberkulin PPD (pro kožní test)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Historie tuberkulózy
  • Nedávná infekce nebo imunizace (během minulého měsíce)
  • Známá imunodeficience např. HIV infekce, primární imunodeficience, jakákoliv anamnéza chemoterapie nebo radioterapie
  • Systémové steroidy během posledního měsíce nebo jakékoli jiné imunosupresivní léky (např. methotrexát, cyklosporin nebo azathioprin) během předchozích 3 měsíců
  • Fototerapie během předchozích 28 dnů
  • Léčba silnými topickými kortikosteroidy nebo mastí obsahující takrolimus během předchozích 7 dnů
  • Významná komorbidita (diabetes, selhání ledvin, selhání jater, srdeční selhání)
  • Na warfarin nebo známou poruchu krvácení
  • Historie novotvaru za posledních 10 let (nezahrnuje bazaliom)
  • Předchozí keloidní jizvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biopsie kůže
5mm biopsie kožní punkce na předloktí
Experimentální: Kožní sací puchýř
Kožní sací puchýř vyvolaný na předloktí
Experimentální: Mantoux, kožní biopsie, sací puchýř
0,1 ml tuberkulinového purifikovaného proteinového derivátu (PPD) je injikováno intradermálně do oblasti kůže bez lézí na volární straně každého z předloktí pacienta. Následuje biopsie kůže na jedné paži a vyvolání kožního sacího puchýře na druhé paži.
Ostatní jména:
  • Tuberkulin PPD (SSI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet regulačních T buněk v kůži lézí pacientů s atopickou dermatitidou ve srovnání se zdravými dobrovolníky
Časové okno: Až 14 dní
Až 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Malcolm Rustin, MBBS MRCP MD, Royal Free London NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13/0410
  • 14/LO/0243 (Jiný identifikátor: Health Research Authority)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na Biopsie kůže

3
Předplatit