Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af immunmekanismer i atopisk eksem

27. april 2021 opdateret af: University College, London

Undersøgelse af Hudresident T-cellers rolle i atopisk eksem og reaktioner på antigenudfordring

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge mekanismerne bag den immundysfunktion, der opstår ved atopisk eksem (eller atopisk dermatitis).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atopisk eksem er en kronisk inflammatorisk hudsygdom, der rammer 15-20 % af børn og 12 % af voksne og fører til betydeligt tab af livskvalitet. Det skyldes et komplekst samspil mellem genetiske og miljømæssige faktorer og er karakteriseret ved dysregulering af det kutane immunsystem. Specifikt er der i huden på eksempatienter en persistens af T-lymfocytter (en afgørende celle, der er involveret i reguleringen af ​​immunsystemet), og en overproduktion af visse cytokiner (signalmolekyler, der er afgørende for at producere inflammatoriske reaktioner).

Undersøgelsen har til hensigt at undersøge årsagerne til atopisk eksem ved at undersøge antallet, karakteristika og funktionen af ​​T-lymfocytter i huden og blodet hos eksempatienter, samt hvilke typer cytokiner, de producerer. For at opnå dette sigter efterforskerne efter at tage hudbiopsier, vævsvæske (fra inducerede hudsugningsblærer) og blodprøver fra voksne eksempatienter og raske kontroller til analyse. Derudover vil en kutan immunrespons i disse grupper blive initieret ved at injicere tuberkulinproteinoprenset derivat (Mantoux-testen) i huden for yderligere at undersøge, hvordan T-lymfocytternes adfærd varierer mellem eksempatienter og raske kontroller.

Denne forskning er vigtig i lyset af den høje forekomst af atopisk eksem i befolkningen. En forbedret forståelse af dens årsager vil forhåbentlig føre til mere effektive behandlinger for denne tilstand i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om atopisk dermatitis (i henhold til Storbritanniens arbejdsgruppes diagnostiske kriterier)
  • Tidligere Bacillus Calmette-Guerin vaccination

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
  • Tidligere overfølsomhed over for lokalbedøvelse (til hudbiopsi) eller tuberkulin PPD (til hudtest)
  • Graviditet eller amning
  • Tuberkuloses historie
  • Nylig infektion eller immunisering (inden for sidste måned)
  • Kendt immundefekt f.eks. HIV-infektion, primær immundefekt, enhver historie med kemoterapi eller strålebehandling
  • Systemiske steroider inden for den sidste måned eller enhver anden immunsuppressiv medicin (f. methotrexat, ciclosporin eller azathioprin) inden for de foregående 3 måneder
  • Fototerapi inden for de foregående 28 dage
  • Behandling med potente topikale kortikosteroider eller tacrolimus salve inden for de foregående 7 dage
  • Signifikant komorbiditet (diabetes, nyresvigt, leversvigt, hjertesvigt)
  • På warfarin eller kendt blødningsforstyrrelse
  • Anamnese med neoplasmer i de sidste 10 år (ikke inklusive basalcellekarcinom)
  • Tidligere keloid ardannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hudbiopsi
5 mm hudpunch biopsi på underarm
Procedure: Hudbiopsi
Eksperimentel: Hudsugeblister
Hudsugeblister induceret på underarmen
Procedure: Hudsugeblister
Eksperimentel: Mantoux, hudbiopsi, sugeblister
0,1 ml tuberkulinoprenset proteinderivat (PPD) injiceres intradermalt i et område med ikke-læsionel hud på det volære aspekt af hver af patientens underarme. Dette efterfølges af en hudbiopsi på den ene arm og induktion af en hudsugeblærer på den anden arm.
Procedure: Hudbiopsi
Procedure: Hudsugeblister
Biologisk: Mantoux test
Andre navne:
  • Tuberkulin PPD (SSI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal regulatoriske T-celler i læsional hud hos patienter med atopisk dermatitis sammenlignet med raske frivillige
Tidsramme: Op til 14 dage
Op til 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Samarbejdspartnere

Dermatrust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malcolm Rustin, MBBS MRCP MD, Royal Free London NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2014

Først opslået (Skøn)

3. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13/0410
  • 14/LO/0243 (Anden identifikator: Health Research Authority)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med Hudbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner