- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02102841
Enquête sur les mécanismes immunitaires dans l'eczéma atopique
Enquête sur le rôle des cellules T résidentes de la peau dans l'eczéma atopique et les réponses au défi antigénique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'eczéma atopique est une maladie cutanée inflammatoire chronique qui touche 15 à 20 % des enfants et 12 % des adultes et entraîne une perte importante de qualité de vie. Elle résulte d'une interaction complexe de facteurs génétiques et environnementaux, et se caractérise par une dérégulation du système immunitaire cutané. En effet, dans la peau des patients atteints d'eczéma, on observe une persistance des lymphocytes T (cellule cruciale impliquée dans la régulation du système immunitaire) et une surproduction de certaines cytokines (molécules de signalisation essentielles à la production de réponses inflammatoires).
L'étude vise à étudier les causes de l'eczéma atopique en examinant le nombre, les caractéristiques et la fonction des lymphocytes T dans la peau et le sang des patients atteints d'eczéma, ainsi que les types de cytokines qu'ils produisent. Pour y parvenir, les chercheurs visent à prélever des biopsies cutanées, du liquide tissulaire (provenant de cloques d'aspiration cutanée induite) et des échantillons de sang de patients adultes atteints d'eczéma et de témoins sains pour analyse. De plus, dans ces groupes, une réponse immunitaire cutanée sera initiée en injectant un dérivé purifié de protéine de tuberculine (le test de Mantoux) dans la peau, afin d'étudier plus avant comment le comportement des lymphocytes T varie entre les patients atteints d'eczéma et les témoins sains.
Cette recherche est importante compte tenu de la forte prévalence de l'eczéma atopique dans la population. Une meilleure compréhension de ses causes conduira, espérons-le, à des traitements plus efficaces pour cette maladie à l'avenir.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de dermatite atopique (selon les critères de diagnostic du groupe de travail du Royaume-Uni)
- Vaccination antérieure contre le bacille de Calmette-Guérin
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé écrit
- Antécédents d'hypersensibilité à l'anesthésique local (pour la biopsie cutanée) ou à la tuberculine PPD (pour le test cutané)
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents de tuberculose
- Infection ou vaccination récente (au cours du dernier mois)
- Immunodéficience connue, par ex. Infection par le VIH, immunodéficience primaire, tout antécédent de chimiothérapie ou de radiothérapie
- Stéroïdes systémiques au cours du dernier mois ou tout autre médicament immunosuppresseur (par ex. méthotrexate, ciclosporine ou azathioprine) au cours des 3 derniers mois
- Photothérapie dans les 28 jours précédents
- Traitement avec des corticostéroïdes topiques puissants ou une pommade au tacrolimus au cours des 7 jours précédents
- Co-morbidité importante (diabète, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, insuffisance cardiaque)
- Sous warfarine ou trouble hémorragique connu
- Antécédents de néoplasme au cours des 10 dernières années (sans compter le carcinome basocellulaire)
- Cicatrices chéloïdes antérieures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Biopsie cutanée
Biopsie cutanée de 5 mm sur l'avant-bras
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Expérimental: Ampoule d'aspiration de la peau
Ampoule d'aspiration cutanée induite sur l'avant-bras
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Expérimental: Mantoux, biopsie cutanée, blister d'aspiration
0,1 ml de dérivé protéique purifié à la tuberculine (PPD) est injecté par voie intradermique dans une zone de peau non lésionnelle sur la face palmaire de chacun des avant-bras du patient.
Ceci est suivi d'une biopsie cutanée sur un bras et de l'induction d'une cloque d'aspiration cutanée sur l'autre bras.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de cellules T régulatrices dans la peau lésionnelle des patients atteints de dermatite atopique par rapport aux volontaires sains
Délai: Jusqu'à 14 jours
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Jusqu'à 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malcolm Rustin, MBBS MRCP MD, Royal Free London NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/0410
- 14/LO/0243 (Autre identifiant: Health Research Authority)
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