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Enquête sur les mécanismes immunitaires dans l'eczéma atopique

27 avril 2021 mis à jour par: University College, London

Enquête sur le rôle des cellules T résidentes de la peau dans l'eczéma atopique et les réponses au défi antigénique

Le but de cette étude est d'étudier les mécanismes à l'origine du dysfonctionnement immunitaire qui se produit dans l'eczéma atopique (ou dermatite atopique).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'eczéma atopique est une maladie cutanée inflammatoire chronique qui touche 15 à 20 % des enfants et 12 % des adultes et entraîne une perte importante de qualité de vie. Elle résulte d'une interaction complexe de facteurs génétiques et environnementaux, et se caractérise par une dérégulation du système immunitaire cutané. En effet, dans la peau des patients atteints d'eczéma, on observe une persistance des lymphocytes T (cellule cruciale impliquée dans la régulation du système immunitaire) et une surproduction de certaines cytokines (molécules de signalisation essentielles à la production de réponses inflammatoires).

L'étude vise à étudier les causes de l'eczéma atopique en examinant le nombre, les caractéristiques et la fonction des lymphocytes T dans la peau et le sang des patients atteints d'eczéma, ainsi que les types de cytokines qu'ils produisent. Pour y parvenir, les chercheurs visent à prélever des biopsies cutanées, du liquide tissulaire (provenant de cloques d'aspiration cutanée induite) et des échantillons de sang de patients adultes atteints d'eczéma et de témoins sains pour analyse. De plus, dans ces groupes, une réponse immunitaire cutanée sera initiée en injectant un dérivé purifié de protéine de tuberculine (le test de Mantoux) dans la peau, afin d'étudier plus avant comment le comportement des lymphocytes T varie entre les patients atteints d'eczéma et les témoins sains.

Cette recherche est importante compte tenu de la forte prévalence de l'eczéma atopique dans la population. Une meilleure compréhension de ses causes conduira, espérons-le, à des traitements plus efficaces pour cette maladie à l'avenir.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de dermatite atopique (selon les critères de diagnostic du groupe de travail du Royaume-Uni)
  • Vaccination antérieure contre le bacille de Calmette-Guérin

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner un consentement éclairé écrit
  • Antécédents d'hypersensibilité à l'anesthésique local (pour la biopsie cutanée) ou à la tuberculine PPD (pour le test cutané)
  • Grossesse ou allaitement
  • Antécédents de tuberculose
  • Infection ou vaccination récente (au cours du dernier mois)
  • Immunodéficience connue, par ex. Infection par le VIH, immunodéficience primaire, tout antécédent de chimiothérapie ou de radiothérapie
  • Stéroïdes systémiques au cours du dernier mois ou tout autre médicament immunosuppresseur (par ex. méthotrexate, ciclosporine ou azathioprine) au cours des 3 derniers mois
  • Photothérapie dans les 28 jours précédents
  • Traitement avec des corticostéroïdes topiques puissants ou une pommade au tacrolimus au cours des 7 jours précédents
  • Co-morbidité importante (diabète, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, insuffisance cardiaque)
  • Sous warfarine ou trouble hémorragique connu
  • Antécédents de néoplasme au cours des 10 dernières années (sans compter le carcinome basocellulaire)
  • Cicatrices chéloïdes antérieures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Biopsie cutanée
Biopsie cutanée de 5 mm sur l'avant-bras
Expérimental: Ampoule d'aspiration de la peau
Ampoule d'aspiration cutanée induite sur l'avant-bras
Expérimental: Mantoux, biopsie cutanée, blister d'aspiration
0,1 ml de dérivé protéique purifié à la tuberculine (PPD) est injecté par voie intradermique dans une zone de peau non lésionnelle sur la face palmaire de chacun des avant-bras du patient. Ceci est suivi d'une biopsie cutanée sur un bras et de l'induction d'une cloque d'aspiration cutanée sur l'autre bras.
Autres noms:
  • Tuberculine PPD (SSI)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de cellules T régulatrices dans la peau lésionnelle des patients atteints de dermatite atopique par rapport aux volontaires sains
Délai: Jusqu'à 14 jours
Jusqu'à 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malcolm Rustin, MBBS MRCP MD, Royal Free London NHS Foundation Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2014

Première publication (Estimation)

3 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13/0410
  • 14/LO/0243 (Autre identifiant: Health Research Authority)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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