Investigación de los mecanismos inmunitarios en el eccema atópico
Investigación del papel de las células T residentes en la piel en el eccema atópico y las respuestas al desafío con antígenos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El eccema atópico es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que afecta al 15-20 % de los niños y al 12 % de los adultos y conduce a una pérdida significativa de la calidad de vida. Es el resultado de una interacción compleja de factores genéticos y ambientales, y se caracteriza por una desregulación del sistema inmunitario cutáneo. Específicamente, en la piel de los pacientes con eczema hay una persistencia de linfocitos T (una célula crucial involucrada en la regulación del sistema inmunológico) y una sobreproducción de ciertas citocinas (moléculas de señalización que son esenciales para producir respuestas inflamatorias).
El estudio pretende investigar las causas del eccema atópico examinando el número, las características y la función de los linfocitos T en la piel y la sangre de los pacientes con eccema, así como los tipos de citoquinas que producen. Para lograr esto, los investigadores tienen como objetivo tomar biopsias de piel, líquido tisular (de ampollas por succión cutánea inducida) y muestras de sangre de pacientes adultos con eccema y controles sanos para su análisis. Además, en estos grupos se iniciará una respuesta inmunitaria cutánea mediante la inyección de un derivado purificado de la proteína tuberculina (la prueba de Mantoux) en la piel, para investigar más a fondo cómo varía el comportamiento de los linfocitos T entre los pacientes con eccema y los controles sanos.
Esta investigación es importante en vista de la alta prevalencia de eczema atópico en la población. Se espera que una mejor comprensión de sus causas conduzca a tratamientos más efectivos para esta afección en el futuro.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de dermatitis atópica (según los criterios diagnósticos del Grupo de Trabajo del Reino Unido)
- Vacunación previa Bacillus Calmette-Guerin
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado por escrito
- Antecedentes de hipersensibilidad al anestésico local (para biopsia de piel) o tuberculina PPD (para prueba cutánea)
- Embarazo o lactancia
- Historia de la tuberculosis
- Infección o inmunización reciente (en el último mes)
- Inmunodeficiencia conocida, p. Infección por VIH, inmunodeficiencia primaria, cualquier antecedente de quimioterapia o radioterapia
- Esteroides sistémicos en el último mes o cualquier otro medicamento inmunosupresor (p. metotrexato, ciclosporina o azatioprina) en los 3 meses anteriores
- Fototerapia en los últimos 28 días
- Tratamiento con corticoides tópicos potentes o pomada de tacrolimus en los 7 días previos
- Comorbilidad significativa (diabetes, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, insuficiencia cardíaca)
- Con warfarina o trastorno hemorrágico conocido
- Antecedentes de neoplasia en los últimos 10 años (sin incluir el carcinoma de células basales)
- Cicatrización queloide previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Biopsia de piel
Biopsia con sacabocados de piel de 5 mm en el antebrazo
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Experimental: Ampolla de succión de la piel
Ampolla de succión cutánea inducida en antebrazo
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Experimental: Mantoux, biopsia de piel, ampolla de succión
Se inyecta por vía intradérmica 0,1 ml de derivado de proteína purificada de tuberculina (PPD) en un área de piel no lesionada en la cara palmar de cada uno de los antebrazos del paciente.
A esto le sigue una biopsia de piel en un brazo y la inducción de una ampolla de succión en la piel en el otro brazo.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de células T reguladoras en la piel lesionada de pacientes con dermatitis atópica en comparación con voluntarios sanos
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
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Hasta 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm Rustin, MBBS MRCP MD, Royal Free London NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13/0410
- 14/LO/0243 (Otro identificador: Health Research Authority)
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