Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker immunmekanismer ved atopisk eksem

27. april 2021 oppdatert av: University College, London

Undersøker rollen til hudresident T-celler i atopisk eksem og respons på antigenutfordring

Målet med denne studien er å undersøke mekanismene bak immundysfunksjonen som oppstår ved atopisk eksem (eller atopisk dermatitt).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Atopisk eksem er en kronisk inflammatorisk hudsykdom som rammer 15-20 % av barn og 12 % av voksne og fører til betydelig tap av livskvalitet. Det er et resultat av en kompleks interaksjon av genetiske og miljømessige faktorer, og er preget av dysregulering av det kutane immunsystemet. Nærmere bestemt, i huden til eksempasienter er det en utholdenhet av T-lymfocytter (en avgjørende celle involvert i å regulere immunsystemet), og en overproduksjon av visse cytokiner (signalmolekyler som er avgjørende for å produsere inflammatoriske responser).

Studien har til hensikt å undersøke årsakene til atopisk eksem ved å undersøke antall, egenskaper og funksjon av T-lymfocytter i huden og blodet til eksempasienter, samt hvilke typer cytokiner de produserer. For å oppnå dette tar etterforskerne sikte på å ta hudbiopsier, vevsvæske (fra induserte hudsugeblemmer) og blodprøver fra voksne eksempasienter og friske kontroller for analyse. I tillegg vil i disse gruppene en kutan immunrespons bli initiert ved å injisere tuberkulinproteinrenset derivat (Mantoux-testen) inn i huden, for å undersøke hvordan oppførselen til T-lymfocytter varierer mellom eksempasienter og friske kontroller.

Denne forskningen er viktig med tanke på den høye forekomsten av atopisk eksem i befolkningen. En forbedret forståelse av årsakene vil forhåpentligvis føre til mer effektive behandlinger for denne tilstanden i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie om atopisk dermatitt (i henhold til Storbritannias arbeidsgruppes diagnostiske kriterier)
  • Tidligere Bacillus Calmette-Guerin vaksinasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
  • Tidligere overfølsomhet overfor lokalbedøvelse (for hudbiopsi) eller tuberkulin PPD (for hudtest)
  • Graviditet eller amming
  • Historie om tuberkulose
  • Nylig infeksjon eller immunisering (i løpet av forrige måned)
  • Kjent immunsvikt f.eks. HIV-infeksjon, primær immunsvikt, enhver historie med kjemoterapi eller strålebehandling
  • Systemiske steroider i løpet av den siste måneden eller andre immundempende medisiner (f. metotreksat, ciklosporin eller azatioprin) i løpet av de siste 3 månedene
  • Fototerapi i løpet av de siste 28 dagene
  • Behandling med potente topikale kortikosteroider eller takrolimussalve i løpet av de siste 7 dagene
  • Betydelig komorbiditet (diabetes, nyresvikt, leversvikt, hjertesvikt)
  • På warfarin eller kjent blødningsforstyrrelse
  • Historie med neoplasmer de siste 10 årene (ikke inkludert basalcellekarsinom)
  • Tidligere keloid arrdannelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hudbiopsi
5 mm hudpunchbiopsi på underarmen
Eksperimentell: Hudsuging blemme
Hudsuging blemme indusert på underarmen
Eksperimentell: Mantoux, hudbiopsi, sugeblemme
0,1 ml tuberkulinrenset proteinderivat (PPD) injiseres intradermalt i et område med ikke-lesjonshud på det volare aspektet av hver av pasientens underarmer. Dette etterfølges av en hudbiopsi på den ene armen og induksjon av en hudsugeblemme på den andre armen.
Andre navn:
  • Tuberkulin PPD (SSI)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall regulatoriske T-celler i lesjonshud hos pasienter med atopisk dermatitt sammenlignet med friske frivillige
Tidsramme: Inntil 14 dager
Inntil 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Malcolm Rustin, MBBS MRCP MD, Royal Free London NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13/0410
  • 14/LO/0243 (Annen identifikator: Health Research Authority)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere