Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmów odpornościowych w wyprysku atopowym

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University College, London

Badanie roli komórek T rezydujących w skórze w wyprysku atopowym i odpowiedzi na prowokację antygenem

Celem tego badania jest zbadanie mechanizmów leżących u podstaw dysfunkcji układu odpornościowego występującej w wyprysku atopowym (lub atopowym zapaleniu skóry).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyprysk atopowy jest przewlekłą zapalną chorobą skóry, która dotyka 15-20% dzieci i 12% dorosłych i prowadzi do znacznego pogorszenia jakości życia. Wynika ze złożonej interakcji czynników genetycznych i środowiskowych i charakteryzuje się dysregulacją skórnego układu odpornościowego. W szczególności w skórze pacjentów z egzemą utrzymuje się limfocyty T (kluczowa komórka zaangażowana w regulację układu odpornościowego) oraz nadprodukcja niektórych cytokin (cząsteczek sygnałowych, które są niezbędne w wytwarzaniu odpowiedzi zapalnych).

Badanie ma na celu zbadanie przyczyn wyprysku atopowego poprzez zbadanie liczby, cech i funkcji limfocytów T w skórze i krwi pacjentów z wypryskiem, a także rodzajów wytwarzanych przez nie cytokin. Aby to osiągnąć, badacze zamierzają pobrać do analizy biopsje skóry, płyn tkankowy (z wywołanych odsysaniem pęcherzy skórnych) i próbki krwi od dorosłych pacjentów z egzemą i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Dodatkowo, w tych grupach skórna odpowiedź immunologiczna zostanie zainicjowana przez wstrzyknięcie oczyszczonej pochodnej białka tuberkuliny (test Mantoux) w skórę, aby dalej zbadać, w jaki sposób zachowanie limfocytów T różni się między pacjentami z egzemą a zdrowymi kontrolami.

Badania te są ważne ze względu na dużą częstość występowania wyprysku atopowego w populacji. Mamy nadzieję, że lepsze zrozumienie jego przyczyn doprowadzi w przyszłości do bardziej skutecznych metod leczenia tego schorzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia atopowego zapalenia skóry (według kryteriów diagnostycznych Grupy Roboczej Zjednoczonego Królestwa)
  • Poprzednie szczepienie Bacillus Calmette-Guerin

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody
  • Wcześniejsza historia nadwrażliwości na środek miejscowo znieczulający (w przypadku biopsji skóry) lub tuberkuliny PPD (w przypadku testu skórnego)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Historia gruźlicy
  • Niedawna infekcja lub szczepienie (w ciągu ostatniego miesiąca)
  • Znany niedobór odporności np. Zakażenie wirusem HIV, pierwotny niedobór odporności, jakakolwiek historia chemioterapii lub radioterapii
  • Steroidy ogólnoustrojowe w ciągu ostatniego miesiąca lub jakiekolwiek inne leki immunosupresyjne (np. metotreksat, cyklosporyna lub azatiopryna) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Fototerapia w ciągu ostatnich 28 dni
  • Leczenie silnymi miejscowymi kortykosteroidami lub takrolimusem w maści w ciągu ostatnich 7 dni
  • Znacząca choroba współistniejąca (cukrzyca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewydolność serca)
  • Na warfarynie lub znanej skazie krwotocznej
  • Historia nowotworu w ciągu ostatnich 10 lat (bez raka podstawnokomórkowego)
  • Poprzednie blizny keloidowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biopsja skóry
5mm biopsja nakłucia skóry na przedramieniu
Procedura: Biopsja skóry
Eksperymentalny: Blister do odsysania skóry
Pęcherz odsysania skóry wywołany na przedramieniu
Procedura: Blister do odsysania skóry
Eksperymentalny: Mantoux, biopsja skóry, odsysanie pęcherza
0,1 ml oczyszczonej pochodnej białkowej tuberkuliny (PPD) wstrzykuje się śródskórnie w obszar skóry nieuszkodzonej po dłoniowej stronie każdego przedramienia pacjenta. Następnie wykonuje się biopsję skóry na jednym ramieniu i indukcję odsysania pęcherza na drugim ramieniu.
Procedura: Biopsja skóry
Procedura: Blister do odsysania skóry
Biologiczny: Próba Mantoux
Inne nazwy:
  • PPD tuberkuliny (SSI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba limfocytów T regulatorowych w zmienionej chorobowo skórze chorych na atopowe zapalenie skóry w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami
Ramy czasowe: Do 14 dni
Do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Współpracownicy

Dermatrust

Śledczy

  • Główny śledczy: Malcolm Rustin, MBBS MRCP MD, Royal Free London NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13/0410
  • 14/LO/0243 (Inny identyfikator: Health Research Authority)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

Badania kliniczne na Biopsja skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj