Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar immuunmechanismen bij atopisch eczeem

27 april 2021 bijgewerkt door: University College, London

Onderzoek naar de rol van T-cellen in de huid bij atopisch eczeem en reacties op antigeenuitdaging

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de mechanismen achter de immuundisfunctie die optreedt bij atopisch eczeem (of atopische dermatitis).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Atopisch eczeem is een chronische inflammatoire huidziekte die 15-20% van de kinderen en 12% van de volwassenen treft en leidt tot een aanzienlijk verlies van kwaliteit van leven. Het is het resultaat van een complexe interactie van genetische en omgevingsfactoren en wordt gekenmerkt door ontregeling van het huidimmuunsysteem. In het bijzonder is er in de huid van eczeempatiënten een persistentie van T-lymfocyten (een cruciale cel die betrokken is bij het reguleren van het immuunsysteem) en een overproductie van bepaalde cytokines (signaalmoleculen die essentieel zijn bij het produceren van ontstekingsreacties).

De studie is bedoeld om de oorzaken van atopisch eczeem te onderzoeken door het aantal, de kenmerken en de functie van T-lymfocyten in de huid en het bloed van eczeempatiënten te onderzoeken, evenals de soorten cytokine die ze produceren. Om dit te bereiken, streven de onderzoekers ernaar om huidbiopten, weefselvocht (van blaren met geïnduceerde huidaanzuiging) en bloedmonsters van volwassen eczeempatiënten en gezonde controles te nemen voor analyse. Daarnaast zal in deze groepen een huidimmuunrespons worden geïnitieerd door tuberculine-eiwit gezuiverd derivaat (de Mantoux-test) in de huid te injecteren, om verder te onderzoeken hoe het gedrag van T-lymfocyten varieert tussen eczeempatiënten en gezonde controles.

Dit onderzoek is belangrijk gezien de hoge prevalentie van constitutioneel eczeem in de bevolking. Een beter begrip van de oorzaken zal hopelijk in de toekomst leiden tot effectievere behandelingen voor deze aandoening.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van atopische dermatitis (volgens de diagnostische criteria van de werkgroep van het Verenigd Koninkrijk)
  • Vorige Bacillus Calmette-Guerin-vaccinatie

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  • Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor lokaal anestheticum (voor huidbiopsie) of tuberculine PPD (voor huidtest)
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Geschiedenis van tuberculose
  • Recente infectie of immunisatie (in de afgelopen maand)
  • Bekende immunodeficiëntie b.v. HIV-infectie, primaire immunodeficiëntie, elke voorgeschiedenis van chemotherapie of radiotherapie
  • Systemische steroïden in de afgelopen maand of andere immunosuppressiva (bijv. methotrexaat, ciclosporine of azathioprine) in de afgelopen 3 maanden
  • Fototherapie in de afgelopen 28 dagen
  • Behandeling met krachtige topische corticosteroïden of tacrolimuszalf in de afgelopen 7 dagen
  • Significante comorbiditeit (diabetes, nierfalen, leverfalen, hartfalen)
  • Op warfarine of bekende bloedingsstoornis
  • Geschiedenis van neoplasmata in de afgelopen 10 jaar (exclusief basaalcelcarcinoom)
  • Vorige keloïde littekens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Biopsie van de huid
5 mm huidponsbiopsie op de onderarm
Experimenteel: Blaar met zuigkracht op de huid
Huidaanzuigende blaar geïnduceerd op de onderarm
Experimenteel: Mantoux, huidbiopsie, zuigblaar
0,1 ml tuberculine-gezuiverd eiwitderivaat (PPD) wordt intradermaal geïnjecteerd in een gebied van niet-laesiehuid op het volaire aspect van elk van de onderarmen van de patiënt. Dit wordt gevolgd door een huidbiopsie op één arm en inductie van een huidzuigblaar op de andere arm.
Andere namen:
  • Tuberculine PPD (SSI)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal regulatoire T-cellen in laesiehuid van patiënten met atopische dermatitis in vergelijking met gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
Tot 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Malcolm Rustin, MBBS MRCP MD, Royal Free London NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 13/0410
  • 14/LO/0243 (Andere identificatie: Health Research Authority)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren