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Indagare sui meccanismi immunitari nell'eczema atopico

27 aprile 2021 aggiornato da: University College, London

Indagare sul ruolo delle cellule T residenti nella pelle nell'eczema atopico e nelle risposte alla sfida dell'antigene

Lo scopo di questo studio è indagare i meccanismi alla base della disfunzione immunitaria che si verifica nell'eczema atopico (o dermatite atopica).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'eczema atopico è una malattia infiammatoria cronica della pelle che colpisce il 15-20% dei bambini e il 12% degli adulti e porta a una significativa perdita della qualità della vita. Risulta da una complessa interazione di fattori genetici e ambientali ed è caratterizzata da una disregolazione del sistema immunitario cutaneo. Nello specifico, nella pelle dei pazienti affetti da eczema è presente una persistenza di linfociti T (cellula cruciale coinvolta nella regolazione del sistema immunitario) e una sovrapproduzione di alcune citochine (molecole di segnalazione essenziali per produrre risposte infiammatorie).

Lo studio intende indagare le cause dell'eczema atopico esaminando il numero, le caratteristiche e la funzione dei linfociti T nella pelle e nel sangue dei pazienti con eczema, nonché i tipi di citochine che producono. Per raggiungere questo obiettivo, gli investigatori mirano a prelevare biopsie cutanee, fluidi tissutali (da vesciche di aspirazione della pelle indotte) e campioni di sangue da pazienti adulti con eczema e controlli sani per l'analisi. Inoltre, in questi gruppi verrà avviata una risposta immunitaria cutanea iniettando un derivato purificato della proteina della tubercolina (test di Mantoux) nella pelle, per indagare ulteriormente su come il comportamento dei linfociti T varia tra pazienti con eczema e controlli sani.

Questa ricerca è importante in considerazione dell'elevata prevalenza di eczema atopico nella popolazione. Si spera che una migliore comprensione delle sue cause porti a trattamenti più efficaci per questa condizione in futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di dermatite atopica (secondo i criteri diagnostici del gruppo di lavoro del Regno Unito)
  • Precedente vaccinazione con Bacillus Calmette-Guerin

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato scritto
  • Precedente storia di ipersensibilità all'anestetico locale (per la biopsia cutanea) o alla tubercolina PPD (per il test cutaneo)
  • Gravidanza o allattamento
  • Storia della tubercolosi
  • Recente infezione o immunizzazione (entro l'ultimo mese)
  • Immunodeficienza nota, ad es. Infezione da HIV, immunodeficienza primaria, qualsiasi storia di chemioterapia o radioterapia
  • Steroidi sistemici nell'ultimo mese o qualsiasi altro farmaco immunosoppressore (es. metotrexato, ciclosporina o azatioprina) nei 3 mesi precedenti
  • Fototerapia nei 28 giorni precedenti
  • Trattamento con potenti corticosteroidi topici o unguento al tacrolimus nei 7 giorni precedenti
  • Comorbilità significative (diabete, insufficienza renale, insufficienza epatica, insufficienza cardiaca)
  • Su warfarin o disturbo emorragico noto
  • Storia di neoplasia negli ultimi 10 anni (escluso carcinoma basocellulare)
  • Precedenti cicatrici cheloidee

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biopsia cutanea
Biopsia del punch cutaneo di 5 mm sull'avambraccio
Procedura: Biopsia cutanea
Sperimentale: Blister di aspirazione della pelle
Vescica di aspirazione della pelle indotta sull'avambraccio
Procedura: Blister di aspirazione della pelle
Sperimentale: Mantoux, biopsia cutanea, bolla di aspirazione
0,1 ml di derivato proteico purificato della tubercolina (PPD) vengono iniettati per via intradermica in un'area di pelle non lesionata sull'aspetto volare di ciascun avambraccio del paziente. Questo è seguito da una biopsia cutanea su un braccio e dall'induzione di una vescica di aspirazione cutanea sull'altro braccio.
Procedura: Biopsia cutanea
Procedura: Blister di aspirazione della pelle
Biologico: Prova di Mantova
Altri nomi:
  • Tubercolina PPD (SSI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di cellule T regolatorie nella pelle lesionata di pazienti con dermatite atopica rispetto a volontari sani
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
Fino a 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Collaboratori

Dermatrust

Investigatori

  • Investigatore principale: Malcolm Rustin, MBBS MRCP MD, Royal Free London NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13/0410
  • 14/LO/0243 (Altro identificatore: Health Research Authority)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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