心停止後の昏睡状態にある患者の診断を支援する特別な画像技術
心停止後の昏睡患者の予後における CT 灌流 - パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
心停止は一般的であり、集中治療にもかかわらず生存率が低いことに関連しています。 これらの患者は、神経学的転帰を改善するために冷却療法を受けます。 冷却後、これらの患者は自然に通常の体温に戻ることができます。 昏睡状態にある患者の臨床検査は非常に限られているため、今後、これらの患者の転帰は主に経過観察のアプローチに依存します。 これらの試みにもかかわらず、これらの患者の 41% が死亡し、そのうち良好な神経学的転帰が得られるのは 55% のみです。
心停止に直面した場合の予後を提供する臨床スコアリングシステムはほとんどありませんが、より深刻なグループ、つまり昏睡状態にあるグループに対応するものはありません。 昏睡状態にある患者の場合、薬物療法、特に中枢神経系を抑制する薬物療法により、臨床評価が困難になります。 定期的な脳の CT や MRI などの複数の補助検査では、有用な予後情報は得られません。 私たちは、昏睡状態にある患者の神経学的転帰は主に脳幹機能の有無に依存すると仮説を立てています。
私たちの知る限り、心停止患者の脳幹機能の問題を扱った研究はありません。 これは、脳幹の機能を確実に描写できる画像ツールが存在しなかったという事実によるものと考えられます。 私たちの施設で最近行われたCT灌流技術を使用した研究では、びまん性脳幹灌流障害のある患者は予後不良であり、生存できないことが実証されました。 この研究は、世界保健機関によって脳死宣告基準の修正に向けてすでに検討されている。 私たちは、同様の画像技術が心停止後の昏睡状態にある患者の予後を予測するのに潜在的に役立つ可能性があることを示唆しています。
現在のパイロット研究では、昏睡状態にある心停止後の患者に CT 灌流スキャンを実行することが、これらの患者の転帰を予測するのに役立つかどうかを判断することを提案します。 これは、脳幹機能が著しく損なわれた患者の治療を早期に中止するのに役立つ可能性があります。 もしそうなら、これは患者ケアに重大な影響を及ぼし、医療システムに多大な財政的影響を与える可能性があります。 このような早期の意思決定は、適切な状況での臓器収奪にも役立つ可能性があります。 これにより、他の多くの末期患者の生活の質が改善される可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A6
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre-Halifax Infirmary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 心停止後少なくとも24時間昏睡状態にあり、心臓集中治療室に入院し、治療的低体温プロトコルを受けた後に体温が正常に戻ったすべての成人患者(年齢範囲:18~80歳)研究に含まれることになります。
- 近親者が研究に同意した患者も含まれる。
除外基準:
- 妊娠中の患者さん、
- 腎機能が低下している人、
- CT造影剤に禁忌がある人(既知のアレルギーやアナフィラキシー反応など)および
- 同意をいただけない方。 妊娠中の患者は、発育中の胎児に対するCT灌流研究からの放射線の潜在的な悪影響を避けるために除外されます。 発育中の胎児は成人患者と比較して放射線に対してより脆弱です。
患者の生存に影響を与える年齢関連の併存疾患を避けるために、80 歳を超える患者は除外されます。
当院では18歳未満の患者様は受診しておりませんので、対象外とさせていただきます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:コンピューター断層撮影灌流
参加者は心停止後の冷却後に頭部のCT灌流を受けます。
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コンピューター断層撮影による頭部の灌流
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳幹機能の臨床評価
時間枠:1年
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入院終了時の脳幹機能の臨床評価。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安全性と忍容性の尺度としての有害事象の数
時間枠:30日
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jai JS Shankar, MD, DM、Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Halifax Infirmary
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。